МОЗ і ЄБА обговорили проблеми фармринку: акцент – на прогнозованості рішень

Європейська Бізнес Асоціація під час зустрічі з міністром охорони здоров’я Віктором Ляшком порушила низку критичних питань для фармацевтичного ринку — від визнання GMP-сертифікатів ЄС до стабільної роботи програми «Доступні ліки» та проведення клінічних досліджень.

У бізнес-спільноті наголосили, що попри відкритий діалог із МОЗ та окремі позитивні зміни, низка системних проблем досі не вирішена і продовжує створювати ризики для безперебійного постачання лікарських засобів та стабільності ринку загалом.

Однією з ключових тем стала імплементація нового Закону України «Про лікарські засоби». Представники компаній звернули увагу на необхідність чітких перехідних механізмів для препаратів, зареєстрованих до набрання чинності новими нормами, аби уникнути перебоїв з їх доступністю для пацієнтів.

У МОЗ, своєю чергою, представили перелік нормативно-правових актів, які готуються для запуску нового законодавства, а також озвучили орієнтовні строки їх ухвалення.

Окремо бізнес вкотре наголосив на необхідності запровадження європейського підходу до визнання GMP-сертифікатів. За словами представників ЄБА, нинішня процедура отримання GMP-висновків фактично перетворюється на додатковий бар’єр для європейських виробників і ускладнює доступ лікарських засобів на український ринок.

Також учасники обговорили можливі зміни до ліцензійних умов для складів у воєнний час. Йдеться про спрощення механізмів реагування у випадках пошкодження або втрати логістичної інфраструктури, щоб уникнути перебоїв у забезпеченні пацієнтів препаратами.

Ще одним важливим блоком стала програма реімбурсації «Доступні ліки». Бізнес підтримує її подальше розширення, однак очікує від МОЗ чітких роз’яснень щодо механізму реалізації змін, синхронізації Національного каталогу цін із переліком препаратів для реімбурсації та прогнозованості подальших рішень.

Крім того, представники галузі порушили питання клінічних досліджень — зокрема щодо реекспорту обладнання після завершення досліджень, а також дотримання строків видання наказів МОЗ щодо погодження досліджень і суттєвих поправок.

Окрему увагу приділили й регулюванню медичних виробів. Бізнес закликає чітко розмежувати функції технічного регулювання, ринкового нагляду та контролю, аби уникнути потенційного конфлікту інтересів у новій моделі державного управління.

Читайте також Блокування рахунків «Оптіма-Фарм» та обмеження для «БаДМ»: ЄБА попереджає про ризики дефіциту ліків на ринку.