УФА від моделі до запуску — що обговорили на сьомому засіданні Стратегічної дорадчої групи

Фармацевтична спільнота уважно спостерігає за підготовкою до запуску Українського фармацевтичного агентства (УФА) — нового регуляторного органу, який має розпочати роботу з 1 січня 2027 року.

Питання формування його структури, моделі фінансування, підготовки інспекторів та гармонізації технічних регламентів для медичних виробів стали ключовими під час сьомого засідання Стратегічної дорадчої групи (Advisory Board) зі створення органу державного контролю у фармацевтичній сфері.

Як зазначили учасники засідання, перехід до УФА є важливою частиною євроінтеграційного процесу. До кінця 2026 року планується завершити формування нормативної бази та передачу функцій від чинних регуляторних органів.

Окрему увагу під час зустрічі приділили результатам проєкту Twinning, що реалізується за підтримки Європейської комісії за участі експертів із Литви, Польщі та Німеччини. Уже напрацьовано підходи до структури та фінансування майбутнього агентства, завершено аналіз регламентів щодо медичних виробів, а також проведено підготовку українських інспекторів у сфері SoHO та фармаконагляду із залученням європейських партнерів.

Очікується, що УФА стане інституцією європейського рівня, яка забезпечить посилення державного контролю за обігом лікарських засобів і гармонізацію регуляторної системи України зі стандартами ЄС.

Читайте також МОЗ ініціює створення Ради громадського контролю при УФА: проєкт винесено на обговорення.