З 30 вересня 2025 року в електронній системі охорони здоров’я (ЕСОЗ) розпочато етапне оновлення, пов’язане із запуском електронних запитів (е-Запитів) на медичні вироби. Це рішення є частиною процесу гармонізації українського законодавства з європейським і має на меті уніфікувати процедури призначення та відпуску таких виробів у системі охорони здоров’я.

Одним із ключових нововведень стало те, що призначення тест-смужок для визначення рівня глюкози в крові відтепер є обов’язковим призначенням лікаря-ендокринолога, зокрема й дитячого. Якщо раніше це було опціональним, то тепер — це частина стандартного плану лікування для пацієнтів із цукровим діабетом 1 типу.

Також з 30 вересня набув чинності оновлений Перелік медичних виробів, що підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення. У документі змінено назву та коди виробів для визначення рівня глюкози в крові відповідно до нового національного класифікатора ДК 031:2024 «Національна номенклатура медичних виробів», побудованого на основі європейського класифікатора EMDN (European Medical Device Nomenclature). Раніше в Україні використовувався британський аналог GMDN.

Оскільки кількість медичних виробів, що призначаються лікарями, поступово зростає, МОЗ України ухвалило рішення про уніфікацію підходу до їхнього призначення.
Наразі порядок визначає наказ МОЗ № 360 від 19.07.2005 р., але розроблено новий проєкт наказу, яким передбачено затвердження Порядку призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації.

Згідно з ним:

  • призначення лікарських засобів і надалі здійснюватиметься за наказом № 360;
  • призначення медичних виробів — за новим Порядком.

Документ складатиметься з чотирьох розділів, що визначатимуть механізм призначення, особливості реімбурсації, порядок видачі та облік допоміжних засобів реабілітації.

Важливим технічним оновленням стане зміна назви електронного документа, що фіксує призначення медичного виробу. Якщо раніше використовувався е-рецепт за формою № 1, то надалі застосовуватиметься е-Запит на медичний виріб або допоміжний засіб реабілітації.
У медичних інформаційних системах з’явиться можливість вести облік призначень та видачі таких виробів за тією ж логікою, що й для лікарських засобів.

Механізм видачі тест-смужок залишиться практично незмінним. Підставою для призначення є внесений у ЕСОЗ діагноз «цукровий діабет 1 типу» та план лікування, створений лікарем-ендокринологом.

На основі цього плану е-Запит зможуть формувати й інші лікарі, зокрема сімейні, якщо вони працюють із пацієнтом відповідно до первинного призначення ендокринолога.

  • Термін дії е-Запиту становитиме 30 днів, як і для е-рецепта.
  • Новий е-Запит можна буде сформувати:
    • за 7 днів до завершення попереднього, якщо курс лікування триває понад 21 день;
    • за 3 дні — якщо курс коротший.

Для медичних і фармацевтичних працівників, які працюють у прифронтових регіонах, передбачено можливість використання паперової форми запиту.

Після набуття чинності новим Порядком е-рецепти, виписані раніше, залишатимуться чинними до завершення їхнього терміну дії. Таким чином, певний перехідний період аптеки відпускатимуть тест-смужки як за е-рецептами, так і за е-Запитами.

В інтерфейсах медичних інформаційних систем аптек відбудеться лише зміна назви документа — з «е-рецепта» на «е-Запит», тоді як алгоритм погашення залишиться тим самим.

Перехід від е-рецептів до е-Запитів на медичні вироби є логічним кроком у напрямку розмежування лікарських засобів і виробів медичного призначення.
Як зазначають у МОЗ, цей процес дозволить не лише гармонізувати українські стандарти з європейськими, а й зробити систему призначення, обліку та відпуску медичних виробів більш прозорою та зручною для лікарів, фармацевтів і пацієнтів.


Раніше ми писали, що налбуфін тепер відпускатимуть лише за е-рецептом, оформленим в ЕСОЗ .

Поділитися цим дописом

Автор

Наталія Малішевська
Головний редактор журналу “Фармацевт Практик”
Фармаконагляд у 2025 році: що показали дані та як працювала система безпеки ліків

Фармаконагляд у 2025 році: що показали дані та як працювала система безпеки ліків

Наталія Малішевська 2 хв. читання
В Україні змінюють порядок перевірки листків непрацездатності: що передбачає новий закон

В Україні змінюють порядок перевірки листків непрацездатності: що передбачає новий закон

Наталія Малішевська 1 хв. читання
Як подолати хаос в R&D?

Як подолати хаос в R&D?

Наталія Малішевська 1 хв. читання
Рекламні бої без правил на фармацевтичному ринку 100 років тому

Рекламні бої без правил на фармацевтичному ринку 100 років тому

Наталія Малішевська 6 хв. читання
Е-кабінет замість паперів: як працюватиме нова система ліцензування медпрактики

Е-кабінет замість паперів: як працюватиме нова система ліцензування медпрактики

Наталія Малішевська 1 хв. читання
Бактерії з ротової порожнини можуть підсилювати ризик розриву атеросклеротичних бляшок

Бактерії з ротової порожнини можуть підсилювати ризик розриву атеросклеротичних бляшок

Наталія Малішевська 1 хв. читання