В Україні створено Національну організацію з верифікації лікарських засобів: крок до європейської моделі контролю якості

18 вересня 2025 року в Україні офіційно відбулися установчі збори засновників Національної організації з верифікації лікарських засобів (НОВЛЗ). 

До складу засновників увійшли провідні галузеві об’єднання: Асоціація «Виробників ліків України», ГО «Асоціація представників міжнародних фармацевтичних виробників», ГС «Асоціація виробників інноваційних ліків», ГО «Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України», а також ГО «Асоціація індійських фармацевтичних виробників». Під час засідання було ухвалено рішення про затвердження статуту організації, формування керівних органів та визначення процедури конкурсного відбору виконавчого директора.

Верифікація лікарських засобів із використанням 2D-кодування вже стала стандартом для більшості країн Європи. Система дає змогу відстежувати рух препарату від виробника до кінцевого споживача та своєчасно виявляти фальсифіковану продукцію. Для України це питання набуває особливої актуальності: ринок все ще залишається вразливим до нелегального обігу лікарських засобів, особливо в умовах війни та високого попиту на критично важливі препарати.

«Створення Національної організації з верифікації лікарських засобів наближає нас до впровадження європейських стандартів у сфері контролю якості. Це не лише запобіжник проти потрапляння фальсифікату на ринок, а й важливий етап інтеграції України до Європейської системи верифікації», — наголосила заступниця міністра охорони здоров’я з питань цифрового розвитку Марія Карчевич.

Міністерство охорони здоров’я підтримує створення НОВЛЗ і бере активну участь у формуванні нових інструментів контролю. За оцінкою відомства, верифікаційна система стане частиною цифрової трансформації галузі та створить передумови для повноправного приєднання України до європейської інфраструктури.

НОВЛЗ має стати ключовим партнером європейської організації з верифікації лікарських засобів, що дозволить українському ринку інтегруватися у спільний простір безпеки та прозорості. Для виробників це означатиме гармонізацію з європейськими вимогами, для аптечних мереж — додаткові гарантії достовірності продукції, а для пацієнтів — підвищений рівень захисту від фальсифікату.

Очікується, що практичне запровадження системи верифікації відбуватиметься поетапно. Спершу буде створено технічну інфраструктуру для роботи з унікальними ідентифікаторами (2D-кодами), далі — інтеграція з інформаційними системами виробників, дистриб’юторів та аптек.

Раніше ми писали, що Україна готується до створення національного органу держконтролю у фармацевтиці: презентовано подальші кроки Twinning-проєкту .