Урядовий проєкт щодо відтермінування нотифікації косметичної продукції до 31 липня 2027 року отримав схвалення з боку Європейської Бізнес Асоціації. Водночас у профільній спільноті наголошують на необхідності подальшого спрощення процедур оцінки безпечності імпортної продукції.

Оновлені терміни адаптації ринку

Перехідний період для повної імплементації вимог Технічного регламенту на косметичну продукцію пропонується продовжити ще на один рік. Проєкт відповідної постанови Кабінету Міністрів передбачає дозволити введення в обіг косметичних засобів без обов’язкової нотифікації до кінця липня 2027 року.

Така пауза дасть ринку додатковий час для повноцінного запуску Нотифікаційного порталу та підготовки належної технічної документації. Експерти зазначають, що це дозволить уникнути дефіциту асортименту в аптечних мережах і ритейлі та адаптувати бізнес-процеси під європейський Регламент (ЄС) №1223/2009 без зайвого шокового навантаження.

Оптимізація Звіту про безпечність: позиція бізнесу

Паралельно з підтриманням термінів перехідного періоду бізнес-спільнота порушує питання щодо оптимізації внутрішніх адмінпроцедур, зокрема вимог до Звіту про безпечність косметичної продукції (ЗБКП).

Наразі чинні правила зобов’язують дистриб'юторів та імпортерів надавати ЗБКП, складений виключно українською мовою та завірений українським експертом. На практиці це призводить до дублювання процедур: міжнародна продукція, яка вже пройшла належну перевірку в Європейській економічній зоні, має повторно проходити аналогічну процедуру в Україні. Це призводить до додаткових фінансових витрат та створює технічні перепони для операторів ринку.

Як альтернативу пропонується запровадити механізм спрощеного визнання європейських Звітів про безпечність. За такої моделі повноцінна процедура підготовки українського ЗБКП залишатиметься обов’язковою лише для тієї продукції, яка раніше не контролювалася за нормами Регламенту №1223/2009.

Подальша доля проєкту постанови та доопрацювання нормативної бази залежать від рішення уповноважених державних органів.


Читайте також Гармонізація з ЄС чи колізії? ЄБА направила зауваження до проєкту наказу МОЗ.

Поділитися цим дописом

Автор

Харківських фармацевтів нагородили медалями «Герої у формі без зброї»

Харківських фармацевтів нагородили медалями «Герої у формі без зброї»

Фармацевт Практик 2 хв. читання
Дніпропетровщина: аптеки при лікарнях успушно пройшли перевірку цін, але є проблеми з наявністю ліків

Дніпропетровщина: аптеки при лікарнях успушно пройшли перевірку цін, але є проблеми з наявністю ліків

Фармацевт Практик 1 хв. читання
Nestlé втратила заводи в росії: чи буде в Україні дефіцит її продукції?

Nestlé втратила заводи в росії: чи буде в Україні дефіцит її продукції?

Фармацевт Практик 1 хв. читання
Від діагностики до препаратів: як Харківщина вибудовує маршрут пацієнта

Від діагностики до препаратів: як Харківщина вибудовує маршрут пацієнта

Фармацевт Практик 2 хв. читання
Непідтверджений терапевтичний ефект: АМКУ оштрафував постачальника мінеральної води

Непідтверджений терапевтичний ефект: АМКУ оштрафував постачальника мінеральної води

Фармацевт Практик 1 хв. читання
Фармацевтів Золочева привітали з професійним святом та нагородили за мужність

Фармацевтів Золочева привітали з професійним святом та нагородили за мужність

Фармацевт Практик 1 хв. читання