Громадська спілка «Аптечна професійна асоціація України» (АПАУ), що об’єднує провідних учасників аптечного ринку та соціально відповідальних представників фармацевтичного сектору, звертає увагу на необхідність відкритого та публічного обговорення ініціативи щодо дозволу реалізації безрецептурних лікарських засобів у приміщеннях автозаправних станцій.

ГС «АПАУ» послідовно виходить із того, що будь-які зміни у сфері обігу лікарських засобів безпосередньо впливають на безпеку пацієнтів, стабільність системи охорони здоров’я та функціонування аптечної мережі, а відтак не можуть ухвалюватися поспіхом або без належного залучення фахової спільноти.

З огляду на масштаб і потенційні наслідки запропонованих змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) ГС «АПАУ» вважає, що їх розгляд можливий виключно у форматі відкритого публічного діалогу із залученням органів державної влади, регуляторів, професійних аптечних і фармацевтичних об’єднань, а також науково-експертного середовища.

ГС «АПАУ» звертає увагу, що ініціативи, які фактично змінюють усталену модель роздрібного обігу лікарських засобів, мають системний характер і потребують всебічного аналізу — зокрема з точки зору професійної компетентності персоналу, дотримання вимог до якості та зберігання лікарських засобів, ефективності державного контролю та довгострокових соціально-економічних наслідків.

Учасники ГС «АПАУ» вважають, що ухвалення таких рішень поза повноцінним обговоренням створює ризик підміни фахової політики спрощеними регуляторними підходами, що може негативно позначитися як на безпеці споживачів, так і на довірі до системи охорони здоров’я в цілому.

ГС «АПАУ» наголошує, що аптечна діяльність є складовою системи охорони здоров’я, а відпуск лікарських засобів передбачає не лише їх фізичну наявність, а й професійну відповідальність, належні умови обігу та контроль на всіх етапах. Саме тому будь-який перегляд підходів у цій сфері має відбуватися зважено, прозоро і з урахуванням позиції професійної спільноти.

У зв’язку з цим ГС «АПАУ» закликає органи державної влади утриматися від ухвалення регуляторних рішень щодо цієї ініціативи до проведення відкритого публічного обговорення, яке дозволить всебічно оцінити ризики, альтернативи та реальні наслідки запропонованих змін.

ГС «АПАУ»  підтверджує готовність до конструктивної участі в такому діалозі для напрацювання виважених рішень в інтересах пацієнтів, держави та системи охорони здоров’я.

Раніше до проведення публічного круглого столу щодо ініціативи продажу лікарських засобів на АЗС закликала Асоціація фармацевтів України.

Поділитися цим дописом

Автор

Наталія Малішевська
Головний редактор журналу “Фармацевт Практик”
США та Велика Британія посилюють співпрацю у регулюванні медичних виробів

США та Велика Британія посилюють співпрацю у регулюванні медичних виробів

Наталія Малішевська 1 хв. читання
Канабіс в екстемпоральному виробництві: МОЗ тестує перехідну модель контролю якості для аптек

Канабіс в екстемпоральному виробництві: МОЗ тестує перехідну модель контролю якості для аптек

Наталія Малішевська 1 хв. читання
З 3 серпня — нові правила для косметичних виробів: ринок переходить на повну відповідність техрегламенту

З 3 серпня — нові правила для косметичних виробів: ринок переходить на повну відповідність техрегламенту

Наталія Малішевська 1 хв. читання
Україна інтегрує міжнародні стандарти роботи з медданими: розпочинається новий етап цифровізації

Україна інтегрує міжнародні стандарти роботи з медданими: розпочинається новий етап цифровізації

Наталія Малішевська 1 хв. читання
У НФаУ пройшла XXXII міжнародна конференція з розробки нових лікарських засобів

У НФаУ пройшла XXXII міжнародна конференція з розробки нових лікарських засобів

Наталія Малішевська 2 хв. читання
Яка ціна і терміновість впровадження в Україні системи верифікації лікарських засобів?

Яка ціна і терміновість впровадження в Україні системи верифікації лікарських засобів?

Фармацев Практик 9 хв. читання