Аптеки поділять за типами, внески — за функціями: МОЗ узгоджує модель фінансування УФА з бізнесом

Міністерство охорони здоров’я України провело розширене обговорення з фармацевтичним ринком щодо майбутньої системи внесків і зборів на фінансування Українського фармацевтичного агентства (УФА). До консультацій долучилися понад 100 представників галузі, що підкреслює чутливість питання для всіх сегментів ринку.

Як повідомила заступниця міністра охорони здоров’я Марина Слободніченко, запропонована модель передбачає, що внески бізнесу покриватимуть витрати УФА на здійснення функцій державного нагляду та фармаконагляду. Подібний підхід використовується в країнах Європейського Союзу. Відповідний проєкт постанови уряду очікується найближчим часом.

За що платитиме бізнес

Передбачається, що кошти спрямовуватимуться на фінансування ключових контрольних процедур, зокрема:

• перевірок перед видачею ліцензій; 
• планових і позапланових інспекцій дотримання ліцензійних умов та належних практик; 
• перевірок підтвердження відповідності належним практикам; 
• відбору зразків лікарських засобів для лабораторного контролю якості; 
• проведення контрольних закупівель під час відпуску лікарських засобів. 

Заплановано два періоди сплати внесків — до 31 березня та до 30 вересня. Суб’єкти господарювання зможуть самостійно обирати зручний момент для оплати в межах цих дат.

Диференційований підхід: аптеки, виробники та інші

Одним із ключових результатів консультацій стало погодження принципу диверсифікації фінансового навантаження залежно від типу суб’єкта — виробників, дистриб’юторів, імпортерів, аптек та власників реєстраційних посвідчень.

Для аптечного сегмента запропоновано окрему градацію:

• міські аптеки — 11 257 грн; 
• сільські аптеки — 50% від тарифу міських; 
• аптеки на прифронтових територіях — 0 грн. 

Таким чином, для аптек у сільській місцевості та в зоні підвищених ризиків передбачені понижуючі коефіцієнти або повне звільнення від сплати.

Окремо пропонується розмежування для виробників — між виробничими майданчиками та об’єктами зберігання. Це, за задумом МОЗ, дозволить більш точно співвіднести розмір внесків із фактичними витратами регулятора на контрольні заходи.

Розширення функцій — зростання штату

У МОЗ також звертають увагу, що створення УФА супроводжуватиметься розширенням функціоналу регулятора. Агентство опікуватиметься не лише лікарськими засобами, а й медичними виробами, косметичною продукцією та SoHO (речовинами людського походження).

У зв’язку з цим очікується зростання штату УФА на 14% порівняно із сукупною чисельністю працівників Державного експертного центру МОЗ України та Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками разом із їхніми територіальними підрозділами.

Очікується, що нова модель фінансування дозволить забезпечити стабільну роботу регулятора та підвищити ефективність державного контролю на фармацевтичному ринку.

Читайте також Бізнес попереджає про ризики надмірної концентрації повноважень в УФА, яке зараз створюється.