Держлікслужба пояснила, як проходити держконтроль імпортних ліків при зберіганні на різних складах

Держлікслужба роз’яснила порядок проходження державного контролю якості ввезених в Україну лікарських засобів у випадках, коли імпортери розміщують продукцію на кількох складах у різних регіонах. Такий підхід дозволяє фармкомпаніям розосереджувати запаси та зменшувати ризики їх втрати внаслідок російських атак на складську й логістичну інфраструктуру.

У Держлікслужбі наголошують, що в умовах воєнного стану безпечне зберігання лікарських засобів та забезпечення безперервності їх постачання набувають особливого значення.

Наразі виробники, імпортери та дистриб’ютори можуть приймати, зберігати й відвантажувати лікарські засоби не лише зі складів, внесених до Ліцензійного реєстру, а й з інших складських приміщень або складів інших ліцензіатів — за умови дотримання встановлених вимог до зберігання.

Як проходитиме державний контроль

Якщо після ввезення в Україну партію лікарських засобів розміщують на одному або кількох складах, зокрема в різних областях, імпортер має повідомити центральний апарат Держлікслужби про фактичне місце знаходження продукції. Заяву на одержання висновку про якість ввезених лікарських засобів необхідно подати до територіального органу Держлікслужби за місцем провадження діяльності, зазначеним у ліцензії на імпорт. Водночас у заяві потрібно вказати фактичне місце зберігання продукції.

Огляд вантажу та, за необхідності, відбір зразків здійснюватиме територіальний орган Держлікслужби за місцем фактичного знаходження лікарських засобів. Результати такого контролю передаватимуть до територіального органу, до якого імпортер подав заяву, для завершення процедури та видачі відповідного висновку.

Після отримання висновку про якість реалізація лікарських засобів може здійснюватися безпосередньо зі складів, на яких вони фактично розміщені. Таким чином, на час проходження державного контролю, зокрема лабораторного, імпортовані лікарські засоби не потрібно переміщувати та концентрувати на одному складі. Продукція може залишатися у місцях фактичного зберігання, що особливо важливо в умовах постійної загрози атак на логістичну інфраструктуру.

Огляд вантажу можуть дозволити проводити за фото

Держлікслужба також повідомила про підготовлений спільно з МОЗ проєкт змін до постанови Кабінету Міністрів України №902, яка регулює державний контроль якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну.

Змінами пропонується передбачити можливість проведення огляду вантажу шляхом фотографування з подальшим надсиланням підтверджувальних фотоматеріалів до відповідного територіального органу Держлікслужби.

Очікується, що такий механізм дозволить скоротити час проходження державного контролю та спростити процедури для імпортерів, водночас зберігаючи контроль за якістю лікарських засобів, які надходять на український ринок.

Читайте також Ринок ліків готується до нової моделі логістики: запаси розосереджуватимуть, імпорт спрощуватимуть.