ДЕЦ рекомендує включити дурвалумаб до державних закупівель

Державний експертний центр МОЗ України підготував позитивний висновок державної оцінки медичних технологій щодо імунотерапевтичного препарату дурвалумаб. Експерти рекомендують внести цей моноклональний антиген до номенклатури лікарських засобів, які закуповуються за державні кошти, з застосуванням інструменту договорів керованого доступу.

Межі клінічного застосування та профіль пацієнтів

Відповідно до експертного висновку, терапія дурвалумабом рекомендована для дорослих пацієнтів із недрібноклітинним раком легень (НДРЛ) III стадії. Протокол передбачає призначення препарату за сукупності таких клінічних умов:

• підтверджена експресія PD-L1 пухлинними клітинами;
• неможливість проведення хірургічної резекції пухлини;
• відсутність прогресування захворювання після завершення хіміопроменевої терапії.

Результати оцінки ефективності та доказова база

В межах процедури ОМТ було проаналізовано показники клінічної ефективності, безпеки та фармакоекономічної доцільності закупівлі. Доказовим підґрунтям для позитивної рекомендації стали дані міжнародного клінічного дослідження PACIFIC, яке демонструє порівняно з плацебо зниження ризику летального наслідку на 39%, а також зменшення ризику прогресування патологічного процесу на 53%.

Оцінка ДЕЦ є фаховою експертною рекомендацією. Остаточне рішення про включення дурвалумабу до номенклатурних переліків та виділення бюджетного фінансування ухвалюватиме Міністерство охорони здоров'я України.

Читайте також FDA схвалила новий препарат для лікування метастатичного раку підшлункової залози.