Два сертифікати GMP для «Галичфарму»: які виробничі напрями пройшли перевірку

АТ «Галичфарм» успішно пройшло GMP-сертифікацію за результатами інспектувань Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Підприємство отримало два сертифікати, що підтверджують відповідність вимогам належної виробничої практики для стерильного та нестерильного виробництва. Перевірку пройшли всі три виробничі цехи компанії: ампульний, таблетковий і хімічний.

Сертифікація стерильного виробництва підтвердила відповідність установленим вимогам під час виготовлення розчинів у малих і великих об’ємах. Йдеться про продукцію, яку виробляють із застосуванням асептичних технологій або стерилізують після завершення виробничого процесу.

Сертифікат для нестерильного виробництва охоплює кілька напрямів діяльності підприємства. Серед них — виготовлення рідких лікарських засобів для внутрішнього та зовнішнього застосування, таблеток, зокрема сульфаніламідних препаратів, а також лікарських засобів рослинного походження. Крім того, підтверджено відповідність вимогам GMP для окремих технологічних операцій із виробництва та обробки активних фармацевтичних інгредієнтів.

Належна виробнича практика (GMP, Good Manufacturing Practice) визначає вимоги до організації виробництва лікарських засобів і контролю їхньої якості. Ці принципи охоплюють усі ключові етапи — від роботи із сировиною до отримання готової продукції, передбачаючи контроль технологічних процесів і дотримання встановлених процедур.

Для виробника відповідність GMP означає необхідність підтримувати належний рівень організації виробництва, забезпечувати контрольованість процесів і системно працювати з якістю. 

Читайте також: Дев’ять фармвиробників рекомендовано до сертифікації GMP за результатами інспектувань