ЄБА закликає оновити процедури реєстрації ветеринарних препаратів

Європейська Бізнес Асоціація звернулася до профільних відомств із нагальним закликом прискорити затвердження чіткого порядку актуалізації реєстраційних досьє для ветеринарних препаратів. Наразі вітчизняний ринок ветпрепаратів опинився в зоні правової невизначеності через відсутність затверджених механізмів оновлення документації на продукцію, яка була зареєстрована ще за старим законодавством. Хоча профільний Закон про ветеринарну медицину та благополуччя тварин передбачає п’ятирічний перехідний період аж до березня 2031 року під час якого дозволено ввезення, виробництво та обіг раніше зареєстрованих позицій, обов’язок компаній підтримувати досьє в актуальному стані ніхто не скасовував, а правила такої актуалізації досі залишаються на папері.

Особливо гостро ця проблема постала для виробників та імпортерів біоцидних засобів ветеринарного призначення, до яких належать різні види інсектицидів, акарицидів та ектопаразитицидів, що критично важливі для контролю інфекцій і підтримки біобезпеки на тваринницьких комплексах. Під час гармонізації національних норм із європейськими стандартами частина цих специфічних засобів опинилася в регуляторному вакуумі: вони не вписуються у нові класичні процедури реєстрації ветпрепаратів, тоді як спеціальна законодавча база для регулювання ринку біоцидної продукції ще перебуває на етапі розробки. Через це бізнес позбавлений розуміння того, за якими саме критеріями слід оновлювати чинну документацію.

Асоціація наголошує, що поява прозорого та затвердженого порядку оновлення реєстраційних досьє є критично важливою для стабільної роботи всієї галузі. Чіткі нормативні рамки дозволять фармкомпаніям уникнути регуляторних ризиків, зберегти безперервний ланцюг постачання необхідних медикаментів та засобів захисту тварин, а також гарантувати високий рівень біобезпеки в агропромисловому секторі без штучних адміністративних перепон.

Читайте також: В Україні змінюють правила державної реєстрації ветеринарних лікарських засобів