Українські фахівці вивчали європейські стандарти фармацевтичного регулювання у Швеції

19–23 жовтня 2026 року в місті Уппсала (Швеція) відбувся другий модуль міжнародної освітньої програми «Наукові підходи до регулювання лікарських засобів: методи та застосування на всіх етапах життєвого циклу», організованої Уппсальським університетом спільно зі Шведським агентством з лікарських засобів (Läkemedelsverket).

У навчанні взяли участь представники Державного експертного центру МОЗ України (ДЕЦ), Українського фармацевтичного агенства, Національного фармацевтичного університету та Молодіжної ради при Міністерстві охорони здоров’я.

Другий модуль програми був присвячений європейським вимогам до виробництва, контролю якості, зберігання, транспортування та обігу лікарських засобів. Зокрема, учасники вивчали принципи належної виробничої практики (GMP), належної практики дистрибуції (GDP), належної лабораторної практики (GLP) та особливості інспекційної діяльності.

Програма охоплювала питання інспектування фармацевтичних виробництв, дослідження стабільності лікарських засобів, встановлення термінів їх придатності, а також особливості виробництва препаратів передової терапії та радіофармацевтичних лікарських засобів.

Окрему увагу приділили регулюванню у сфері крові та її компонентів, вимогам до їх якості й безпеки, лабораторному контролю та функціонуванню системи гемонагляду. Також розглядали екологічні аспекти фармацевтичної діяльності та підходи до оцінювання впливу лікарських засобів на довкілля.

Важливою частиною навчання стало опрацювання практичних регуляторних ситуацій. Учасники аналізували конкретні випадки, обговорювали застосування європейських вимог та підходи до ухвалення регуляторних рішень. Крім того, програма передбачала ознайомчий візит до лікарні в Уппсалі, під час якого українські фахівці ознайомилися з організацією виготовлення лікарських засобів в умовах медичного закладу. За результатами успішного складання іспиту учасники отримали відповідні сертифікати.

Проведення таких міжнародних освітніх програм має особливе значення в умовах реформування фармацевтичного регулювання України та наближення національного законодавства до вимог Європейського Союзу. Отриманий досвід може бути використаний для вдосконалення регуляторних процедур, інспекційної діяльності, контролю якості лікарських засобів, а також підготовки фахівців фармацевтичної галузі.

Читайте також: Фахівці ДЕЦ вивчали європейські підходи до регулювання клінічних випробувань у Литві.