Гра за новими правилами для аптек, виробників та імпортерів ліків
– 2 хв. читання
В Україні з 19 вересня набирає чинності постанова Кабміну № 895 «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). Зміни торкнуться аптек, виробників і постачальників ліків, а також аптечних закладів у прифронтових районах.
Ліцензії та аптечні мережі
Відтепер аптеки при отриманні ліцензії повинні повідомляти, чи входять вони до мережі. Якщо згодом ця інформація змінюється, власники мають протягом 10 днів подати оновлені дані — особисто або онлайн в електронній формі згідно з вимогами Порядку подання органу ліцензування документів в електронній формі, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 24.05.2017 р. № 363.
Вивіски без дублювань
Нові правила забороняють аптекам використовувати назви чи бренди, які повторюють уже наявні. Виключення — лише для закладів, що належать одній мережі або мають спільних власників.
Спрощення для прифронтових аптек
Аптеки, які працюють у зонах бойових дій чи на щойно звільнених територіях, зможуть продовжувати роботу навіть без повної матеріально-технічної бази. Головне — щоб ліки зберігалися у належних умовах і залишалися недоступними для сторонніх.
Якщо в регіоні бойові дії завершилися, заклади зобов’язані протягом трьох місяців відновити матеріальну базу та повідомити про пошкодження поліцію.
Хто може керувати аптекою
Розширено перелік спеціальностей, які дозволяють обіймати посаду завідувача та заступника завідувача аптеки. На ці посади допускаються магістри «Фармації», «Клінічної фармації» або «Технологій парфумерно-косметичних засобів» із відповідним сертифікатом та мінімум дворічним стажем.
Завідувачами аптечних пунктів зможуть бути й молодші бакалаври з фармації без досвіду роботи. У селах і прифронтових районах дозволено призначати навіть випускників медсестринських спеціальностей, якщо вони мають сертифікат на право працювати в роздрібній торгівлі ліками. Як і раніше, працювати завідувачем за сумісництвом заборонено.
Обмеження для виробників і імпортерів
Виробники та імпортери тепер обмежені в продажах: обсяг реалізації одному партнеру не повинен перевищувати 20% річного доходу від продажу конкретного препарату. Із розрахунку виключаються продажі за січень–лютий 2025 року.
Перевищувати ліміт можна лише тоді, коли бракує заявок від інших компаній або партнерів недостатньо для забезпечення всього обсягу. При цьому умови для всіх покупців мають залишатися однаковими.
Також виробники зобов’язані публікувати на сайтах інформацію про укладені контракти та порядок прийому і розгляду заявок на закупівлі.
Автор
Головний редактор журналу “Фармацевт Практик”
