Кабмін планує внести налбуфін до переліку наркотичних засобів

Міністерство охорони здоров’я України оприлюднило проєкт постанови, за яким налбуфін — опіоїдний анальгетик, що викликає залежність, — може бути включений до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. Це рішення має на меті посилити контроль за його відпуском і зменшити масштаби зловживання препаратом.

Протягом багатьох років налбуфін перебував у вільному обігу — препарат продавали в аптеках за звичайними паперовими рецептами, як антибіотики чи антисептики. Такий спрощений порядок відпуску дозволяв купувати його без рецепта або багаторазово використовувати один і той самий рецепт.

Через доступність і дешевизну налбуфін став одним із найпоширеніших опіоїдних анальгетиків в Україні. За даними МОЗ, у 2024 році аптеки реалізували понад 3 мільйони упаковок препарату, тоді як рецептів було виписано лише близько 6 тисяч. Це свідчить про значний обсяг неконтрольованого продажу.

За інформацією Центру громадського здоров’я, протягом 2024 року медичної допомоги через залежність від налбуфіну потребували 530 осіб, переважно з первинною залежністю, що виникла після тривалого самолікування болю.

Щоб обмежити безконтрольний продаж, у червні 2025 року МОЗ змінило порядок реалізації налбуфіну. Відтоді його можна отримати лише за електронним рецептом, виписаним лікарем через систему eHealth. Цей крок став першим етапом посилення контролю за обігом препарату.

Попри запровадження електронних рецептів, ситуація залишилася складною. Пацієнти й представники громадських організацій зазначають, що чорний ринок препарату не зник, а окремі аптеки продовжували відпуск без належних рецептів.

У МОЗ визнали, що існуюча система контролю не є достатньо ефективною, адже відсутність спеціальних бланків і спрощена процедура призначення сприяють зловживанням.

Новий крок — внесення налбуфіну до переліку наркотичних засобів (список №1 таблиці ІІ). Якщо постанову ухвалять, препарат прирівняють до морфіну, кодеїну чи кокаїну за рівнем контролю.

Це означатиме, що:

• відпуск здійснюватимуть лише аптеки з ліцензією на торгівлю наркотичними засобами;
• рецепт виписуватимуть за спеціальною формою №3 (електронною);
• лікарі та фармацевти нестимуть кримінальну відповідальність за порушення правил відпуску.

Представники благодійного фонду «СВОЇ», який працює з паліативними пацієнтами, підтримують цю ініціативу.

«Це змінить усе, — переконана керівниця програми “Паліативна допомога” Леся Литвинова. — Налбуфін — це опіоїд, який ніколи не мав бути у вільному продажу. Він дешевий, низької якості, викликає залежність і роками залишався поза контролем».

Виконавча директорка фонду Ірина Кошкіна додає, що внесення препарату до переліку наркотичних засобів не лише обмежить його продаж, а й змусить систему охорони здоров’я переглянути підхід до знеболення:

«Щоб лікар міг призначати ефективне знеболення, він має розуміти різницю між трамадолом, морфіном, фентанілом. Налбуфін став “універсальним” рішенням через низьку компетентність і брак контролю. Це треба змінювати системно».

За прогнозами експертів, ухвалення постанови дозволить припинити неконтрольований продаж налбуфіну та запровадити його обіг за тими ж стандартами, що й інших наркотичних анальгетиків.

Раніше ми писали, що налбуфін відпускатимуть лише за е-рецептом, оформленим в ЕСОЗ.