Кваліфікаційні горизонти космоцевтики: МОЗ гармонізує вимоги до експертів з оцінки безпечності косметичної продукції
Вітчизняне фармацевтичне та косметичне законодавство робить черговий крок у напрямку повної гармонізації із регуляторними нормами Європейського Союзу. Міністерство охорони здоров'я України ініціювало громадське обговорення проєкту наказу, який має чітко окреслити коло суміжних спеціальностей, випускники яких отримають право проводити професійну експертизу безпечності косметичних засобів. Такий крок покликаний усунути правовий вакуум та сформувати єдині прозорі критерії оцінки компетентності відповідальних осіб на ринку.
Відповідно до оновленого Технічного регламенту на косметичну продукцію, набрання чинності якого заплановане на лютий 2027 року, процедуру оцінювання безпеки зможуть здійснювати не лише магістри за напрямами медицини та фармації, а й фахівці інших дотичних галузей. До запропонованого урядовцями переліку увійшли сім суміжних напрямів здобуття вищої освіти рівня магістра, серед яких біологія та біохімія, класична й прикладна хімія, хімічні технології та інженерія, біотехнології, біомедична інженерія, а також педіатрія та ветеринарна медицина. При цьому фундаментальна вимога щодо наявності повного ступеня магістра залишається непорушною, а сам нормативний акт не запроваджує додаткових бюрократичних бар'єрів чи нострифікаційних ускладнень для носіїв іноземних дипломів.
Зазначена ініціатива повністю віддзеркалює положення Регламенту ЄС №1223/2009, де ключовою вимогою до експерта з безпеки є наявність вищої університетської освіти у сферах фармації, токсикології, медицини або еквівалентних природничо-наукових дисциплінах. Реалізація цієї норми торкнеться понад тисячі вітчизняних суб'єктів господарювання, більшість з яких належать до сегмента малого та мікробізнесу. Водночас регулятор наголошує, що впровадження стандартизованого переліку не передбачає створення нових дозвільних процедур чи додаткового звітного навантаження для виробників і дистриб'юторів, гарантуючи збереження здорового бізнес-клімату.
Читайте також: Нотифікація косметики по-новому: автоматичний обмін даними та скасування фото упаковки