9 лютого Президент України Володимир Зеленський підписав закон №4690-IX, який на законодавчому рівні визначає медичну практику як вид господарської діяльності. Досі визначення господарської діяльності з медичної практики містилося лише у підзаконних нормативних актах. Як зазначають у парламентському Комітеті з питань здоров’я нації, це створювало прогалину в правовому регулюванні та потребувало законодавчого врегулювання.

Відповідно до підписаного закону, медична практика, яка безпосередньо пов’язана зі збереженням життя і здоров’я людей, офіційно віднесена до видів господарської діяльності, що підлягають обов’язковому ліцензуванню.

У профільному комітеті наголошують, що реалізація закону дозволить:

  • усунути законодавчу прогалину у сфері ліцензування медичної практики;
  • привести регулювання у відповідність до рекомендацій Рахункової палати;
  • сформувати єдиний підхід до визначення термінів у законодавстві про охорону здоров’я та про ліцензування видів господарської діяльності.

Фактично йдеться про систематизацію правового поля: ключові поняття, які раніше були закріплені лише на рівні підзаконних актів, тепер отримали законодавчий статус.

Для суб’єктів господарювання у сфері медичних послуг це означає чіткішу правову основу ліцензійних процедур та зниження ризиків правових колізій. Врегулювання на рівні закону також посилює позиції держави у питаннях контролю якості та безпеки надання медичної допомоги.

Очікується, що уніфікація термінології сприятиме більшій передбачуваності регуляторної політики у сфері охорони здоров’я.


Читайте також Е-кабінет замість паперів: як працюватиме нова система ліцензування медпрактики.

Поділитися цим дописом

Автор

Наталія Малішевська
Головний редактор журналу “Фармацевт Практик”
США та Велика Британія посилюють співпрацю у регулюванні медичних виробів

США та Велика Британія посилюють співпрацю у регулюванні медичних виробів

Наталія Малішевська 1 хв. читання
Канабіс в екстемпоральному виробництві: МОЗ тестує перехідну модель контролю якості для аптек

Канабіс в екстемпоральному виробництві: МОЗ тестує перехідну модель контролю якості для аптек

Наталія Малішевська 1 хв. читання
З 3 серпня — нові правила для косметичних виробів: ринок переходить на повну відповідність техрегламенту

З 3 серпня — нові правила для косметичних виробів: ринок переходить на повну відповідність техрегламенту

Наталія Малішевська 1 хв. читання
Україна інтегрує міжнародні стандарти роботи з медданими: розпочинається новий етап цифровізації

Україна інтегрує міжнародні стандарти роботи з медданими: розпочинається новий етап цифровізації

Наталія Малішевська 1 хв. читання
У НФаУ пройшла XXXII міжнародна конференція з розробки нових лікарських засобів

У НФаУ пройшла XXXII міжнародна конференція з розробки нових лікарських засобів

Наталія Малішевська 2 хв. читання
Яка ціна і терміновість впровадження в Україні системи верифікації лікарських засобів?

Яка ціна і терміновість впровадження в Україні системи верифікації лікарських засобів?

Фармацев Практик 9 хв. читання