«Мікрохім» розгорнув у столиці нові лабораторні потужності для розробки лікарських засобів

Фармацевтична компанія «Мікрохім» повідомила про запуск у Києві R&D-лабораторії та лабораторії контролю якості. Нові підрозділи мають забезпечити повний цикл досліджень і контролю під час створення лікарських засобів — від розробки лікарської форми до підготовки продукту до реєстрації.

У компанії пояснюють, що власна R&D-інфраструктура дозволяє зосередити ключові етапи створення препаратів всередині підприємства. Це особливо важливо для генеричних лікарських засобів, де саме етап розробки визначає подальшу можливість підтвердження біоеквівалентності та виходу на ринок.

Паралельно з дослідницьким напрямом «Мікрохім» запровадив лабораторію контролю якості, яка відповідатиме за стандартизований нагляд за показниками якості сировини, проміжних продуктів і готових лікарських форм. Такий підхід, за інформацією компанії, має зменшити технологічні ризики та підвищити відтворюваність результатів під час масштабування виробництва.

Як зазначають у «Мікрохім», під час оснащення лабораторій використовувалося обладнання європейського виробництва. У компанії пов’язують це рішення з планами розширення портфеля препаратів і необхідністю відповідати сучасним вимогам до фармацевтичної розробки та контролю якості.

Окремо у компанії звертають увагу на кадровий аспект. До роботи в київських лабораторіях залучені як фахівці з досвідом роботи в R&D до 2022 року, так і нові спеціалісти. Формування експертизи, за словами представників компанії, відбувається через внутрішнє навчання та роботу з більш складними технологічними завданнями.

У «Мікрохім» розглядають запуск R&D-лабораторії та лабораторії контролю якості в Києві як практичний крок для підтримки власних розробок і збереження активної присутності на українському фармацевтичному ринку в умовах зростання вимог до якості лікарських засобів.