Американська біотехнологічна компанія Moderna оголосила про призупинення інвестицій у нові клінічні випробування вакцин на пізніх стадіях. Причина — політика федеральної влади США, яку в компанії прямо називають такою, що підживлює антивакцинні настрої та підвищує регуляторні ризики. Про це повідомляє Bloomberg.

За словами генерального директора Moderna Стефана Банселя, компанія не готова вкладати сотні мільйонів доларів у масштабні дослідження без чітких гарантій, що продукт зможе вийти на американський ринок.

«Сумно бачити, що вакцини, які десятиліттями доводили свою ефективність і рятували життя, більше не рекомендуються», — заявив Стефан Бансель.

У Moderna наголошують: затримки з регуляторними рішеннями, а також відсутність послідовної державної підтримки вакцинації суттєво звужують потенційний попит. За таких умов економічна доцільність нових вакцинних програм стає сумнівною навіть для великих гравців ринку.

Ситуація ускладнилася після кадрових рішень у системі охорони здоров’я США. Зокрема, після призначення Роберта Ф. Кеннеді-молодшого міністром охорони здоров’я федеральна влада почала обмежувати коло осіб, яким рекомендовані щеплення проти COVID-19, а також публічно ставити під сумнів безпеку вакцин. Це, за оцінкою аналітиків, створює негативний сигнал не лише для споживачів, а й для інвесторів.


Для Moderna така політика стала додатковим викликом на тлі вже відчутного падіння доходів після завершення пандемії COVID-19. Компанія поступово втрачає фінансову «подушку», яку забезпечували масові закупівлі вакцин у 2020–2022 роках.

Водночас Moderna намагається диверсифікувати портфель і зменшити залежність від пандемічних продуктів. Серед ключових напрямів — персоналізоване лікування онкологічних захворювань, а також розробка вакцин проти вірусів, здатних тривалий час перебувати в організмі без симптомів, зокрема вірусу герпесу та вірусу Епштейна–Барра.

Однак завершення пізніх стадій клінічних випробувань цих препаратів компанія тепер планує фінансувати переважно за рахунок зовнішніх інвесторів, а не власних ресурсів.

Коментарі керівництва Moderna є одними з найжорсткіших за останній час, але не поодинокими. Подібні занепокоєння дедалі частіше лунають і з боку інших фармацевтичних компаній, які працюють на американському ринку вакцин.

Для галузі це може означати сповільнення інновацій у сфері профілактики інфекційних захворювань і перерозподіл інвестицій на користь ринків із більш прогнозованою регуляторною політикою.

Поділитися цим дописом

Автор

Наталія Малішевська
Головний редактор журналу “Фармацевт Практик”
МОЗ винесло на обговорення новий порядок підтвердження GMP для іноземних виробників ліків

МОЗ винесло на обговорення новий порядок підтвердження GMP для іноземних виробників ліків

Фармацевт Практик 2 хв. читання
У лікарнях Харківщини планують створити три простори підтримки для ветеранів

У лікарнях Харківщини планують створити три простори підтримки для ветеранів

Фармацевт Практик 1 хв. читання
Яків Гіндін: Я не розумію, чому АЗС не повинна виконувати вимоги наказу МОЗ №584
Фото вітрини АЗС ОККО, опубліковане на Facebook сторінці Якова Гіндіна

Яків Гіндін: Я не розумію, чому АЗС не повинна виконувати вимоги наказу МОЗ №584

Фармацевт Практик 4 хв. читання
Пішов з життя Віталій Пашков – вічна пам’ять!

Пішов з життя Віталій Пашков – вічна пам’ять!

Фармацевт Практик 1 хв. читання
В Україні досі немає затверджених GMP-стандартів для ветпрепаратів

В Україні досі немає затверджених GMP-стандартів для ветпрепаратів

Фармацевт Практик 1 хв. читання
Українські фармацевти не мають ставати заручниками БПР та атестації

Українські фармацевти не мають ставати заручниками БПР та атестації

Фармацевт Практик 3 хв. читання