Міністерство охорони здоров’я України 17 листопада винесло на громадське обговорення проєкт постанови Кабінету Міністрів, який може змінити правила маркування лікарських засобів в Україні. Документ пропонує дозволити вітчизняним виробникам добровільно зазначати на упаковках спеціальний знак «Зроблено в Україні» — без потреби оновлювати реєстраційні матеріали та проходити додаткові погодження.

Ініціатива розроблена на виконання урядової постанови №197, спрямованої на популяризацію товарів українського виробництва та стимулювання внутрішнього попиту. У фармацевтичному сегменті такий крок має підтримати національних виробників, підсилити впізнаваність українських брендів і сформувати чітке маркування походження продукції на аптеційному ринку.

Запропоновані зміни передбачають внесення доповнень до Порядку державної реєстрації лікарських засобів (постанова КМУ №376 від 2005 року). Виробники зможуть наносити знак «Зроблено в Україні» за власним бажанням. Це не вимагатиме жодних змін у досьє на препарат і не вважатиметься порушенням вимог до маркування. Єдина додаткова умова — надсилання оригінал-макету оновленої упаковки до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

У міністерстві підкреслюють: маркування має виключно добровільний характер, а використання знаку не стане підставою для тимчасового зупинення дії реєстраційного посвідчення.

Проєкт змін зараз проходить громадське обговорення. Після завершення цього етапу документ буде подано до Кабінету Міністрів для ухвалення.

Раніше МОЗ підбило підсумки першого року боротьби з антимікробною резистентністю.

Поділитися цим дописом

Автор

Наталія Малішевська
Головний редактор журналу “Фармацевт Практик”
США та Велика Британія посилюють співпрацю у регулюванні медичних виробів

США та Велика Британія посилюють співпрацю у регулюванні медичних виробів

Наталія Малішевська 1 хв. читання
Канабіс в екстемпоральному виробництві: МОЗ тестує перехідну модель контролю якості для аптек

Канабіс в екстемпоральному виробництві: МОЗ тестує перехідну модель контролю якості для аптек

Наталія Малішевська 1 хв. читання
З 3 серпня — нові правила для косметичних виробів: ринок переходить на повну відповідність техрегламенту

З 3 серпня — нові правила для косметичних виробів: ринок переходить на повну відповідність техрегламенту

Наталія Малішевська 1 хв. читання
Україна інтегрує міжнародні стандарти роботи з медданими: розпочинається новий етап цифровізації

Україна інтегрує міжнародні стандарти роботи з медданими: розпочинається новий етап цифровізації

Наталія Малішевська 1 хв. читання
У НФаУ пройшла XXXII міжнародна конференція з розробки нових лікарських засобів

У НФаУ пройшла XXXII міжнародна конференція з розробки нових лікарських засобів

Наталія Малішевська 2 хв. читання
Яка ціна і терміновість впровадження в Україні системи верифікації лікарських засобів?

Яка ціна і терміновість впровадження в Україні системи верифікації лікарських засобів?

Фармацев Практик 9 хв. читання