Міністерство охорони здоров’я України 17 листопада винесло на громадське обговорення проєкт постанови Кабінету Міністрів, який може змінити правила маркування лікарських засобів в Україні. Документ пропонує дозволити вітчизняним виробникам добровільно зазначати на упаковках спеціальний знак «Зроблено в Україні» — без потреби оновлювати реєстраційні матеріали та проходити додаткові погодження.

Ініціатива розроблена на виконання урядової постанови №197, спрямованої на популяризацію товарів українського виробництва та стимулювання внутрішнього попиту. У фармацевтичному сегменті такий крок має підтримати національних виробників, підсилити впізнаваність українських брендів і сформувати чітке маркування походження продукції на аптеційному ринку.

Запропоновані зміни передбачають внесення доповнень до Порядку державної реєстрації лікарських засобів (постанова КМУ №376 від 2005 року). Виробники зможуть наносити знак «Зроблено в Україні» за власним бажанням. Це не вимагатиме жодних змін у досьє на препарат і не вважатиметься порушенням вимог до маркування. Єдина додаткова умова — надсилання оригінал-макету оновленої упаковки до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

У міністерстві підкреслюють: маркування має виключно добровільний характер, а використання знаку не стане підставою для тимчасового зупинення дії реєстраційного посвідчення.

Проєкт змін зараз проходить громадське обговорення. Після завершення цього етапу документ буде подано до Кабінету Міністрів для ухвалення.

Раніше МОЗ підбило підсумки першого року боротьби з антимікробною резистентністю.

Поділитися цим дописом

Автор

Наталія Малішевська
Головний редактор журналу “Фармацевт Практик”
МОЗ пропонує оновити Порядок ведення Переліку суб’єктів e-commerce у фармгалузі

МОЗ пропонує оновити Порядок ведення Переліку суб’єктів e-commerce у фармгалузі

Фармацевт Практик 1 хв. читання
МОЗ оновило клінічний протокол лікування грипу

МОЗ оновило клінічний протокол лікування грипу

Фармацевт Практик 1 хв. читання
МОЗ нагадало стаціонарам про обов’язок самостійно формувати е-лікарняні

МОЗ нагадало стаціонарам про обов’язок самостійно формувати е-лікарняні

Фармацевт Практик 2 хв. читання
Допомагати попри війну: історія фармацевтки з Донеччини Євгенії Болотової

Допомагати попри війну: історія фармацевтки з Донеччини Євгенії Болотової

Фармацевт Практик 5 хв. читання
У дитячих лікарнях України створюють комфортніші умови для спільного перебування батьків і дітей

У дитячих лікарнях України створюють комфортніші умови для спільного перебування батьків і дітей

Фармацевт Практик 1 хв. читання
Верховна Рада відзначила Філю Жебровську Почесною грамотою

Верховна Рада відзначила Філю Жебровську Почесною грамотою

Фармацевт Практик 1 хв. читання