МОЗ пропонує нові механізми реімбурсації та підтримки українських фармвиробників

Міністерство охорони здоров’я України оприлюднило проєкт урядових змін до програми реімбурсації «Доступні ліки», який передбачає масштабне оновлення переліку препаратів, нові підходи до компенсації дороговартісного лікування та механізми підтримки українських виробників.

Ключовий акцент запропонованих змін — серцево-судинні захворювання, які залишаються основною причиною смертності в Україні. У МОЗ наголошують: розширення програми має покращити доступ пацієнтів до сучасної терапії та знизити фінансове навантаження на лікування хронічних хвороб.

Згідно з проєктом постанови, вже з липня 2026 року до програми можуть додати понад 50 міжнародних непатентованих назв та більш як 100 дозувань лікарських засобів для лікування серцево-судинних патологій. Йдеться, зокрема, про антиаритмічні препарати, нові антиагреганти, прямі оральні антикоагулянти, засоби для терапії серцевої недостатності, а також ширший перелік комбінованих антигіпертензивних препаратів.

У МОЗ зазначають, що формування нового переліку базувалося на міжнародних клінічних рекомендаціях, українських протоколах лікування, практиці країн ЄС та фактичній наявності препаратів на українському фармацевтичному ринку.

Окремий блок змін стосується дороговартісних інноваційних препаратів. Для окремих груп лікарських засобів — зокрема SGLT2-інгібіторів, прасугрелю, тикагрелору, сакубітрилу/валсартану та прямих оральних антикоагулянтів — пропонують запровадити чіткі клінічні критерії призначення та обмежені строки реімбурсації. У МОЗ пояснюють, що це дозволить більш адресно використовувати бюджетні кошти та спрямовувати їх на пацієнтів, які найбільше потребують такої терапії.

Ще одна новація — можливість конфіденційних цінових домовленостей із виробниками оригінальних інноваційних препаратів. Ідеться про механізм, за якого виробник зможе запропонувати НСЗУ нижчу ціну без публічного розкриття комерційної вартості препарату. У відкритому доступі відображатиметься лише сума доплати для пацієнта. У МОЗ очікують, що це допоможе залучити до програми більше сучасних оригінальних лікарських засобів.

Також у проєкті передбачено спеціальний механізм для підтримки вітчизняного фармвиробництва в межах політики «Зроблено в Україні». Якщо український виробник запропонує найнижчу ціну на препарат, він зможе отримати ексклюзивне включення до програми реімбурсації строком на один рік. Водночас у МОЗ підкреслюють, що механізм не є автоматичною перевагою за принципом країни походження: у разі вигіднішої пропозиції від іноземного виробника спеціальний режим застосовуватися не буде.

У відомстві наголошують, що розвиток власного виробництва лікарських засобів в умовах війни розглядають не лише як економічне, а й як стратегічне питання безпеки. Аналогічні підходи до зменшення залежності від імпортних критично важливих препаратів нині активно впроваджують і країни Європейського Союзу.

Громадське обговорення проєкту постанови триватиме 14 календарних днів. Пропозиції та зауваження приймає Департамент медичних послуг МОЗ у письмовій та електронній формі.

Читайте також «Доступні ліки» розширюють із 10 травня: нові МНН додадуть, але заявлені ціни вже викликають питання.