Pfizer і Valneva наблизилися до запуску першої вакцини проти хвороби Лайма: ефективність перевищила 73%

Американська фармкомпанія Pfizer разом із французькою Valneva готуються подати до FDA документи на реєстрацію вакцини проти хвороби Лайма — інфекції, яку переносять кліщі та яка щороку вражає сотні тисяч людей.

Ключовим аргументом розробників стала ефективність препарату-кандидата PF-07307405 (LB6V), яка після четвертої дози склала 73,2%. Для сфери, де десятиліттями не вдавалося створити надійний захист від бореліозу, це вважають серйозним досягненням.

Втім, фінальні результати дослідження III фази VALOR виявилися неоднозначними. У випробуванні взяли участь близько 9 тисяч добровольців, однак у групі плацебо зафіксували недостатню кількість випадків зараження. Через це частина статистичних критеріїв не досягла необхідного рівня для класичної оцінки ефективності.

Попри це, компанії наполягають: вакцина демонструє реальний клінічний ефект. За словами представників Pfizer, препарат здатний суттєво знизити ризик тяжких ускладнень хвороби Лайма, яка може уражати суглоби, серце та нервову систему.

Розробка працює проти білка OspA — компонента бактерії Borrelia burgdorferi, що викликає бореліоз. Такий механізм дозволяє імунній системі реагувати ще на ранньому етапі зараження після укусу кліща.

Питання вакцинації стає дедалі актуальнішим через стрімке поширення кліщів у багатьох країнах. У США офіційно реєструють десятки тисяч випадків хвороби Лайма щороку, хоча реальні показники можуть бути значно вищими. В Україні медики також фіксують збільшення кількості заражень, що пов’язують зі зміною клімату та м’якими зимами.

Тепер остаточне рішення — за американським регулятором FDA. Якщо вакцину схвалять, вона може стати першим у світі офіційним засобом профілактики хвороби Лайма.

Читайте також Фарма нового покоління: як технології переписують правила створення ліків.