«Правило Болар» уже приносить результати: українські виробники інвестували понад $2 млн у розробку генериків

Повноцінне впровадження в Україні «правила Болар» уже дозволило вітчизняним фармацевтичним компаніям прискорити розробку нових лікарських засобів, залучити інвестиції в дослідження та розширити експортні можливості. Про це у своєму блозі на «Економічній правді» заявив CEO компанії «Фармак» Володимир Костюк.

За його словами, хоча «правило Болар» є технічним механізмом у сфері патентного права, його вплив виходить далеко за межі юридичних процедур і стосується як доступності ліків для пацієнтів, так і розвитку української фармацевтичної галузі.

«Завдяки «правилу Болар» українські виробники можуть виводити генеричні препарати на ринок одразу після завершення патентного захисту, а не чекати додаткові 1–3 роки», – наголосив Костюк.

Правило дозволяє виробникам ще до завершення дії патенту проводити необхідні дослідження, готувати реєстраційні матеріали та завершувати інші підготовчі процедури для запуску генеричних лікарських засобів. У результаті препарат може з’явитися на ринку практично відразу після завершення патентної охорони оригінального лікарського засобу.

Як зазначив СЕО «Фармаку», раніше відсутність такого механізму фактично відтерміновувала вихід генериків на ринок на один-три роки, що негативно впливало як на доступність лікування для пацієнтів, так і на конкурентоспроможність українських виробників.

Одним із перших результатів дії нового механізму стало розширення можливостей для проведення науково-дослідних і дослідно-конструкторських робіт в Україні.

Станом на сьогодні уже розроблені генеричні продукти з-під патенту, інвестиції в їхнє R&D близько склали 2,2 млн дол. Значна частина дослідницьких робіт виконувалася українськими спеціалістами в Україні, зазначив Костюк.

На його переконання, це сприяє збереженню висококваліфікованих кадрів, експертизи та інвестицій усередині країни.

Ще одним важливим наслідком впровадження «правила Болар» стало прискорення доступу пацієнтів до сучасних методів лікування. За словами Костюка, один із препаратів, розроблених за новими правилами, уже вийшов на ринок. Йдеться про прямий антикоагулянт для профілактики тромбоутворення, який став доступнішим для пацієнтів після завершення патентного захисту оригінального препарату.

Крім того, нові регуляторні умови відкривають додаткові можливості для експорту українських лікарських засобів. Частина препаратів, які наразі не можуть реалізовуватися в Україні через чинні патентні обмеження, вже зареєстровані за кордоном і готуються до виходу на міжнародні ринки, зазначив очільник компанії.

На думку Костюка, впровадження «правила Болар» демонструє, що ефективні регуляторні рішення можуть стати важливим чинником розвитку економіки без додаткового навантаження на державний бюджет.

«Коли регулювання не створює зайвих бар'єрів, а дозволяє компаніям інвестувати, розробляти нові продукти та виходити на зовнішні ринки, виграють усі – виробники, пацієнти та держава», – підсумував він.

За оцінкою представників галузі, ефект від впровадження «правила Болар» уже вимірюється новими фармацевтичними розробками, швидшим доступом пацієнтів до лікарських засобів та посиленням експортного потенціалу української фармацевтики.

Читайте також В Україні офіційно ухвалено «правило Болар»