Генерики стануть доступнішими

В Україні офіційно ухвалено «правило Болар»

3 червня 2025 року Президент України підписав закон про впровадження так званого «правила Болар» — міжнародної практики, яка дозволяє підготуватися до виробництва дешевших аналогів ліків ще до завершення патентного захисту на оригінальний препарат. 

Хоча текст закону поки що офіційно не опублікований, відомо, що він дозволяє виробникам генеричних препаратів:

•  подавати документи на реєстрацію ліків ще до завершення дії патенту;

•  виробляти і зберігати препарати на складах;

•  але водночас забороняє будь-яку комерційну діяльність із цими ліками до завершення патентного терміну: не можна їх продавати, рекламувати чи навіть пропонувати до продажу;

•  вводити ліки в обіг дозволено лише з наступного дня після закінчення патенту;

•  за порушення правил передбачені підвищені штрафи.

Цей закон — великий крок до зниження цін на ліки. Раніше виробникам доводилося чекати завершення патенту, щоби навіть почати реєстрацію генерика. Тепер вони зможуть готувати все заздалегідь, і недорогі аналоги з’являтимуться на ринку майже одразу після того, як закінчиться патентний захист. Це зробить лікування доступнішим для багатьох людей.

Закон набуде чинності одразу після його офіційного оприлюднення.