Продаж ліків на АЗС: Держлікслужба повідомила про 357 точок та відсутність перевірок

Постанова №1803 про дозвіл роздрібної торгівлі безрецептурними лікарськими засобами поза аптечними закладами, зокрема на автозаправних станціях, що набула чинності у березні 2026 року, позиціонувалося як крок до покращення децентралізованого доступу до медикаментів. Посилаючись на міжнародну практику, ініціатори змін обіцяли пацієнтам максимальну зручність. Проте перші чотири місяці функціонування нової моделі виявили системні деструктивні процеси. Офіційні дані Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, надані у відповідь на запит ГО «Асоціація фармацевтів України» від 12 червня 2026 року, свідчать: ринок позааптечної торгівлі ЛЗ стрімко масштабується у правовому та регуляторному вакуумі, створюючи прямі загрози для здоров’я населення та нівелюючи базові засади Good Pharmacy Practice.

За інформацією регулятора, перші суб'єкти господарювання позааптечного сектору були внесені до Ліцензійного реєстру 6 березня 2026 року. Станом на 9 липня ліцензійні умови для цієї діяльності виконали 12 ліцензіатів, які відкрили 357 чинних місць провадження діяльності. Географія проєкту охопила Київ та 21 область України, демонструючи високу інтенсивність комерційного поширення. Держлікслужба офіційно визнала, що після видачі ліцензій не проводила планового чи позапланового інспектування, обстеження або перевірки зазначених об'єктів. Більше того, регулятор досі не склав жодного аналітичного звіту чи підсумкового документа щодо оцінки ризиків нововведення, обмежившись тезою про те, що практика лише «формується та потребує накопичення фактичних даних».

Наслідки регуляторної паузи фармацевтична спільнота та пацієнти відчули миттєво. До контролюючого органу вже надійшла низка скарг фізичних осіб та звернень громадських об’єднань. Перелік зафіксованих порушень повністю компрометує поняття фармацевтичної якості. Покупці повідомляють про грубе нехтування правилами товарного сусідства, неналежне розміщення препаратів та повну відсутність контролю температурного режиму («cold chain» та загальних умов зберігання до +25 °C). Відкриті стелажі з лікарськими засобами на АЗС нерідко встановлені поблизу теплового обладнання або зон приготування їжі. Для фахівців галузі очевидно: термічна деградація діючих та допоміжних речовин у таких умовах не просто нівелює терапевтичний ефект ЛЗ, а перетворює їх на потенційно токсичні субстанції.

Окремим критичним фактором є відсутність фармацевтичної опіки. Реалізацію препаратів на АЗС здійснюють оператори та касири, які не мають профільної фармацевтичної освіти. Як наслідок, споживач позбавлений можливості отримати професійну консультацію щодо раціонального застосування, сумісності з іншими ЛЗ чи протипоказань. 

Найбільш загрозливим прецедентом, що вимагає негайного правового реагування, став зафіксований факт безрецептурного відпуску в одні руки п’яти упаковок комбінованого лікарського засобу «Барбовал» (капсули №30). 

• Одна капсула містить 9,8 мг фенобарбіталу — речовини, яка офіційно включена Кабміном до переліку психотропних.

• П'ять упаковок (150 капсул) сумарно містять 1,47 грама чистого фенобарбіталу.

• Закон обмежує граничну норму відпуску фенобарбіталу в комбінованих ліках до 1 грама на один медичний рецепт.

В інструкції до «Барбовалу» (капсули) зазначається: препарат може спричиняти сонливість та запаморочення, тому в період лікування пацієнтам не рекомендується працювати з небезпечними механізмами та керувати транспортними засобами. 

Фактично, на об'єкті, який не має статусу аптечного закладу та кваліфікованого персоналу, відбувся неконтрольований надлишковий відпуск психотропного компонента, що створює підґрунтя для зловживання та загрожує життю пацієнта.

Держлікслужба ще 12 червня 2026 року направила запит до Міністерства охорони здоров’я України з метою погодження позапланового заходу державного нагляду. Проте станом на 9 липня відповіді від профільного міністерства не надійшло, а територіальні органи обмежилися розсиланням інформаційних листів на адресу юридичних осіб-порушників.

Читайте також Ліки в супермаркетах: Держлікслужба відповіла, чи готується нове розширення позааптечного продажу.