Дискусія навколо продажу безрецептурних лікарських засобів на автозаправних станціях не вщухає вже кілька місяців. Прихильники нововведення говорять про підвищення доступності ліків для населення, особливо у віддалених регіонах та під час подорожей. Водночас правоохоронці звертають увагу на інший бік питання — потенційні безпекові ризики, які можуть виникнути після виходу лікарських засобів за межі традиційної аптечної системи.

Своє бачення ситуації під час професійної дискусії озвучив заступник начальника відділу Департаменту стратегічних розслідувань Національної поліції України Володимир Жуковський. За його словами, сьогодні робити остаточні висновки щодо наслідків нововведення ще зарано, адже механізм працює відносно недовго.

«Ця сфера правовідносин фактично функціонує лише кілька місяців. Тому говорити про сформовану статистику або робити ґрунтовні висновки щодо впливу нової моделі на безпекову ситуацію поки що передчасно. Наразі ми можемо аналізувати лише потенційні ризики та загальні тенденції, які можуть виникнути в майбутньому», — зазначив Володимир Жуковський.

Головне питання — чи не вийдуть за межі дозволеного

На думку представника Національної поліції, одним із ключових викликів залишається контроль за асортиментом лікарських засобів, які можуть реалізовуватися через нові канали продажу.

«Постанова дозволила реалізацію лише безрецептурних препаратів. Але будь-яка система потребує контролю. Виникає закономірне питання: чи не з’являться випадки продажу рецептурних лікарських засобів під виглядом безрецептурних? Саме такі ситуації можуть створювати ризики порушення законодавства», — пояснив він.

Володимир Жуковський підкреслив, що сьогодні правоохоронці не мають даних про масові порушення або спроби мереж АЗС свідомо використовувати новий механізм для незаконного продажу лікарських засобів.

«На даний момент ми не фіксуємо інформації про те, що оператори автозаправних станцій залучаються до якихось протиправних схем або готуються до незаконної діяльності у сфері реалізації лікарських засобів. Але будь-яка нова модель потребує часу для оцінки її реального впливу», — наголосив він.

Законодавчі прогалини залишаються

Окрему увагу представник Національної поліції звернув на те, що чинне законодавство формувалося під класичну аптечну модель відпуску лікарських засобів. Саме тому сьогодні можуть виникати питання щодо відповідальності у випадках можливих порушень.

«У Кодексі України про адміністративні правопорушення немає окремої статті, яка б прямо передбачала відповідальність за незаконну реалізацію лікарських засобів через такі нові канали продажу. Частина існуючих норм стосується саме аптечних закладів та працівників аптек. АЗС юридично не є аптекою в традиційному розумінні законодавства. Тому в разі виникнення правопорушень можуть виникати додаткові питання щодо правозастосування», — пояснив Жуковський.

За його словами, подальше врегулювання цих аспектів залежатиме від законодавців та органів, які формують державну політику у сфері обігу лікарських засобів.

Особливий ризик — сильнодіючі препарати

Під час обговорення окремо порушувалося питання реалізації препаратів, що містять сильнодіючі речовини. Володимир Жуковський наголосив, що для таких лікарських засобів діють зовсім інші правила контролю.

«Наприклад, фенобарбітал належить до категорії сильнодіючих лікарських засобів. Його обіг суворо регламентований законодавством. Будь-які порушення щодо реалізації таких препаратів можуть тягнути за собою вже кримінальну відповідальність», — зазначив він.

Представник Нацполіції нагадав, що стаття 321 Кримінального кодексу України передбачає відповідальність за незаконний обіг сильнодіючих лікарських засобів, а подібні правопорушення розглядаються як серйозні злочини.

Фальсифіковані ліки: небезпека зростає

Ще одним ризиком, на який звертає увагу Національна поліція, залишається проблема фальсифікованих лікарських засобів. За словами Володимира Жуковського, останніми роками правоохоронці фіксують зростання кількості таких правопорушень.

«Фальсифіковані лікарські засоби становлять серйозну загрозу для життя і здоров’я громадян. Законодавство передбачає за такі дії дуже сувору кримінальну відповідальність. У певних випадках санкції можуть сягати навіть довічного позбавлення волі», — наголосив він.

Хто відповідатиме за наслідки?

Одне з найбільш дискусійних питань стосується відповідальності у випадку, якщо після придбання препарату на АЗС у пацієнта виникнуть проблеми зі здоров’ям.

На думку представника поліції, кожен подібний випадок потребує окремого розгляду та експертної оцінки.

«Не можна автоматично сказати, що якщо людині стало погано після прийому препарату, то це одразу є порушенням закону. Необхідно встановити причини. Чи був препарат якісним? Чи дотримувалися умови його зберігання? Чи не був він фальсифікованим? Відповіді на ці питання можуть дати лише відповідні експертизи», — пояснив він.

Саме тому, за словами Жуковського, питання контролю якості та дотримання умов зберігання лікарських засобів стає одним із ключових елементів нової системи.

Ліки — це не звичайний товар

Попри відсутність наразі значної кількості зафіксованих порушень, у Національній поліції закликають уважно ставитися до будь-яких змін у системі обігу лікарських засобів.

Володимир Жуковський наголошує: навіть безрецептурні препарати залишаються особливою категорією продукції, яка безпосередньо впливає на здоров’я людини.

«Лікарські засоби не можна розглядати як звичайний товар повсякденного попиту. Будь-які зміни у сфері їх реалізації повинні супроводжуватися належним контролем, чіткими правилами та механізмами відповідальності. Саме від цього залежить безпека пацієнтів», — підсумував представник Національної поліції.

Дискусія щодо продажу ліків на АЗС триває. Однак уже сьогодні очевидно: поряд із питанням доступності препаратів необхідно враховувати й питання безпеки, контролю якості, відповідальності за порушення та захисту пацієнта. Адже навіть найкращі наміри можуть призвести до ризиків, якщо система не матиме достатніх запобіжників.


Читайте також Пастка доступності: чому продаж ліків на АЗС та у вендингових автоматах — це крок назад для охорони здоров’я

Поділитися цим дописом

Автор

Національний інститут раку відкриває 59 бюджетних місць для інтернів

Національний інститут раку відкриває 59 бюджетних місць для інтернів

Фармацевт Практик 1 хв. читання
Оптимізація ЕСОЗ: алергологи виписуватимуть «Доступні ліки», а лікарі «екстренки» — лікарняні

Оптимізація ЕСОЗ: алергологи виписуватимуть «Доступні ліки», а лікарі «екстренки» — лікарняні

Фармацевт Практик 2 хв. читання
Напад на аптеку: фармацевти не відпустили нарковмісні ліки за фальшивим рецептом

Напад на аптеку: фармацевти не відпустили нарковмісні ліки за фальшивим рецептом

Фармацевт Практик 1 хв. читання
Ірина Єгоркіна: «Після вибухів пошкоджену аптеку поновили за добу»

Ірина Єгоркіна: «Після вибухів пошкоджену аптеку поновили за добу»

Фармацевт Практик 5 хв. читання
Українці збирають кошти для молодої рятувальниці, яка втратила руку під час атаки на Харків

Українці збирають кошти для молодої рятувальниці, яка втратила руку під час атаки на Харків

Фармацевт Практик 1 хв. читання
Міжнародна медична спільнота закликала зберегти спеціалізований кардіоцентр у Києві

Міжнародна медична спільнота закликала зберегти спеціалізований кардіоцентр у Києві

Фармацевт Практик 1 хв. читання