Регуляторні зміни у фармгалузі ЄС оновлює підходи до запобігання дефіциту ліків: що це означає для України Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) оприлюднило новий шаблон Shortage Prevention Plan (SPP) — плану запобігання дефіциту лікарських засобів. Документ має стати практичним інструментом для оцінювання ризиків перебоїв у постачанні препаратів та визначення заходів для їх попередження. Новий шаблон передбачає чотири ключові складові: інформацію про лікарський засіб, оцінювання ризиків дефіциту та Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Новини Нові правила управління змінами в ЄС: Україна готується працювати за оновленими підходами EMA З 15 січня 2026 року в Європейському Союзі почали діяти нові Керівні принципи Європейської комісії щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів для застосування у людей (New Variations Guidelines for Human Medicines). Ці правила змінюють підхід до класифікації та супроводу регуляторних змін і вже зараз стають орієнтиром не лише Наталія Малішевська • 1 хв. читання
