У середині квітня 2026 року Україна зробила ще один крок у підготовці до запуску органу державного контролю (ОДК) у сфері лікарських засобів і медичних виробів. У Литві, у межах проєкту Twinning, відбувся навчальний захід для представників Держлікслужби, спрямований на опанування стандартів якості та безпеки речовин людського походження (SoHO).

Під час навчання українські спеціалісти долучилися до інспекцій Національного центру крові Литви, його підрозділу в Каунасі та мобільного пункту забору крові. Це дало змогу ознайомитися з практичними аспектами організації перевірок, роботою донорських залів і мобільних команд, а також підходами до контролю якості та безпеки.

Окрему увагу приділили аналізу регуляторних документів, стандартних операційних процедур і реєстрів, що застосовуються у країнах ЄС. Також учасники обговорили відмінності між українським і європейським законодавством у вимогах до суб’єктів системи крові.

За результатами навчання сторони домовилися продовжити співпрацю, зокрема щодо лабораторного контролю та регулювання речовин людського походження.

Отриманий досвід має практичне значення для запуску ОДК, адже дозволяє адаптувати європейські підходи до інспектування, підвищити якість державного нагляду та забезпечити більшу безпеку донорської крові й інших продуктів SoHO в Україні.


Читайте також Підготовка до запуску ОДК: відбулося чергове обговорення внутрішніх політик.

Поділитися цим дописом

Автор

Перехід на фармацевтичне законодавство ЄС: які витрати та ризики очікують українських виробників

Перехід на фармацевтичне законодавство ЄС: які витрати та ризики очікують українських виробників

Фармацевт Практик • 2 хв. читання
Російський дрон уразив будівлю Дергачівської центральної лікарні

Російський дрон уразив будівлю Дергачівської центральної лікарні

Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Реформа післядипломної освіти: МОЗ готує оновлені стандарти атестації медиків

Реформа післядипломної освіти: МОЗ готує оновлені стандарти атестації медиків

Фармацевт Практик • 1 хв. читання
УФА завершило реорганізацію Українського фармакопейного центру: що змінилося

УФА завершило реорганізацію Українського фармакопейного центру: що змінилося

Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Українська медична наука втратила академіка Юрія Антипкіна

Українська медична наука втратила академіка Юрія Антипкіна

Фармацевт Практик • 1 хв. читання
Як зберегти аптеки й медичні кадри біля фронту: у Харкові відбувся міжрегіональний круглий стіл

Як зберегти аптеки й медичні кадри біля фронту: у Харкові відбувся міжрегіональний круглий стіл

Фармацевт Практик • 3 хв. читання