У середині квітня 2026 року Україна зробила ще один крок у підготовці до запуску органу державного контролю (ОДК) у сфері лікарських засобів і медичних виробів. У Литві, у межах проєкту Twinning, відбувся навчальний захід для представників Держлікслужби, спрямований на опанування стандартів якості та безпеки речовин людського походження (SoHO).

Під час навчання українські спеціалісти долучилися до інспекцій Національного центру крові Литви, його підрозділу в Каунасі та мобільного пункту забору крові. Це дало змогу ознайомитися з практичними аспектами організації перевірок, роботою донорських залів і мобільних команд, а також підходами до контролю якості та безпеки.

Окрему увагу приділили аналізу регуляторних документів, стандартних операційних процедур і реєстрів, що застосовуються у країнах ЄС. Також учасники обговорили відмінності між українським і європейським законодавством у вимогах до суб’єктів системи крові.

За результатами навчання сторони домовилися продовжити співпрацю, зокрема щодо лабораторного контролю та регулювання речовин людського походження.

Отриманий досвід має практичне значення для запуску ОДК, адже дозволяє адаптувати європейські підходи до інспектування, підвищити якість державного нагляду та забезпечити більшу безпеку донорської крові й інших продуктів SoHO в Україні.


Читайте також Підготовка до запуску ОДК: відбулося чергове обговорення внутрішніх політик.

Поділитися цим дописом

Автор

Бельгія інвестує €10 млн у розвиток в Україні системи лікування тяжких опіків

Бельгія інвестує €10 млн у розвиток в Україні системи лікування тяжких опіків

Фармацевт Практик 1 хв. читання
Гармонізація гемонагляду як крок до ЄС: регуляторні стандарти та розбудова Укрфармагентства

Гармонізація гемонагляду як крок до ЄС: регуляторні стандарти та розбудова Укрфармагентства

Фармацевт Практик 1 хв. читання
Сергій Кузьміних: Уряд знову обіцяє підвищити зарплати медикам — цього разу не мають забути і про фармацевтів

Сергій Кузьміних: Уряд знову обіцяє підвищити зарплати медикам — цього разу не мають забути і про фармацевтів

Фармацевт Практик 1 хв. читання
Катерина Градовська: Після вибухів — знову до роботи

Катерина Градовська: Після вибухів — знову до роботи

Ліна Миронова 4 хв. читання
Заявка на стійкість: як уряд планує переформатувати українську медицину та фармсектор

Заявка на стійкість: як уряд планує переформатувати українську медицину та фармсектор

Фармацевт Практик 2 хв. читання
Михайло Радуцький: Держава має гарантувати безпеку медиків під час виконання професійних обов’язків

Михайло Радуцький: Держава має гарантувати безпеку медиків під час виконання професійних обов’язків

Фармацевт Практик 2 хв. читання