Україна спрощує правила для клінічних досліджень: терміни погодження скорочено на третину

Клінічні дослідження дедалі більше стають одним із ключових чинників розвитку національних систем охорони здоров’я. Саме можливість залучати міжнародні дослідницькі проєкти сьогодні визначає доступ пацієнтів до інноваційної терапії, рівень розвитку медичної інфраструктури та конкурентоспроможність країни на глобальному ринку медичних технологій.

Перспективи розвитку сфери клінічних випробувань в Україні обговорили під час Національного форуму «Здорова Україна 2030: стратегія, партнерство, європейський горизонт», організованого МОЗ України.

Учасники дискусії наголосили, що одним із ключових завдань залишається адаптація української системи регулювання клінічних досліджень до європейських стандартів. Йдеться не лише про гармонізацію законодавства, а й про створення умов, які дозволять Україні конкурувати за міжнародні дослідницькі проєкти з іншими країнами Центральної та Східної Європи.

Серед пріоритетних напрямів розвитку названо цифровізацію регуляторних процедур, розбудову клінічної інфраструктури, підвищення доступності досліджень для пацієнтів та посилення інвестиційної привабливості галузі.

За даними Державного експертного центру МОЗ України, останніми роками вже реалізовано низку змін, спрямованих на прискорення та спрощення процедур у сфері клінічних випробувань. Зокрема, термін регуляторного розгляду матеріалів клінічних досліджень скорочено з 45 до 30 днів. Крім того, запроваджено електронне подання заяв на проведення клінічних випробувань та внесення суттєвих поправок через систему «Єдине вікно» МОЗ.

Окремою подією форуму стало підписання меморандуму про співпрацю між Державним експертним центром та Асоціацією «Виробники ліків України». Сторони визначили розвиток сфери клінічних випробувань одним із пріоритетних напрямів спільної роботи.

Експерти галузі зазначають, що розширення участі України в міжнародних клінічних дослідженнях здатне забезпечити не лише додаткові інвестиції в систему охорони здоров’я, а й прискорити впровадження сучасних медичних технологій, посилити науковий потенціал країни та сприяти її інтеграції до європейського дослідницького простору.

Читайте також Євроінтеграція регуляторної системи: ДЕЦ поглиблює взаємодію з Heads of Medicines Agencies.