В Україні заборонили обіг окремих серій п’яти лікарських засобів
– 1 хв. читання
УФА запровадило заборону на реалізацію, зберігання та застосування окремих серій п’яти лікарських засобів після отримання міжнародних регуляторних повідомлень про фальсифікацію продукції та невідповідність вимогам якості. Відповідні рішення тимчасово виконуючий обов’язки голови агентства Тарас Пронів ухвалив 16 жовтня 2026 року.
Під обмеження потрапили препарати AGIN®, CLORIDRATO DE DOBUTAMINE, DAPAGLIFLOZINA, APOZEMIA XR та MEROPENEM. Підставами стали повідомлення регуляторних органів Мексики й Бразилії про виявлені фальсифіковані серії, продукцію невідомого походження та порушення показників якості.
Зокрема, щодо AGIN® у таблетках із комбінацією ацетилсаліцилової кислоти, аскорбінової кислоти та сульфадіазину надійшла інформація від мексиканського регулятора про виявлення фальсифікованої серії 7825. На упаковці зазначено виробника Química Franco Mexicana Nordin, S.A. de C.V.
Ще одна заборона стосується п’яти серій препарату CLORIDRATO DE DOBUTAMINE із добутаміну гідрохлоридом у концентрації 12,5 мг/мл. За повідомленням регуляторного органу Бразилії, у продукції виробництва HYPOFARMA — Instituto de Hypodermia e Farmacia Ltda виявили невідповідності, зокрема осад, завислі частинки, кристалізацію та зміну кольору розчину. Обмеження поширюється на серії 24092127, 24102310, 25102244, 25102243 і 25112308.
Окреме повідомлення з Мексики стало підставою для заборони серій AF3183, AF3187, AF3200 та AF3206 препарату DAPAGLIFLOZINA (дапагліфлозин) у формі таблеток «in bulk». За наданою інформацією, ці серії виробництва AstraZeneca, S. A. de C.V. не реалізовувалися компанією.
Регуляторні обмеження також охопили серію 1108G24A препарату APOZEMIA XR (метформін) 500 мг із пролонгованим вивільненням. Мексиканська сторона повідомила про відкликання цієї серії з обігу через невідповідність установленим вимогам. На упаковці зазначено виробника PROTEIN, S. A. de C. V.
П’ятим препаратом у переліку став MEROPENEM (меропенем), щодо якого мексиканський регулятор повідомив про виявлення фальсифікованої серії X2MF160A. Препарат маркований як продукція VENUS REMEDIES LIMITED.
Усі зазначені серії заборонено реалізовувати, зберігати та застосовувати в Україні. Рішення спрямовані на недопущення обігу продукції, безпечність і якість якої не підтверджені належним чином, а також на зниження ризиків для пацієнтів.
Аптечним закладам та іншим суб’єктам, які працюють із лікарськими засобами, важливо звірити наявні запаси з указаними назвами й номерами серій та діяти відповідно до встановлених регуляторних вимог.
