Зруйнований завод — не кінець виробництва: «КУСУМ» шукає шлях повернення препаратів на ринок
– 2 хв. читання
Російська атака знищила фармацевтичний завод компанії «КУСУМ» у Сумах, поставивши перед виробником складне завдання — відновити випуск препаратів і не допустити тривалих перебоїв у забезпеченні українських пацієнтів лікуванням. Як один із можливих шляхів розв’язання цього завдання компанія розглядає використання своїх виробничих потужностей в Індії.
Виробничі потужності як ресурс для відновлення постачання
Представники українських медіа побували на підприємствах компанії в Бхіваді та Пітхампурі, де ознайомилися з організацією виробничих процесів, роботою автоматизованих ліній і лабораторій. Особливу увагу під час візиту приділили системі контролю якості, яка супроводжує виробництво на всіх етапах — від надходження сировини до перевірки готових лікарських засобів. Для фармацевтичної галузі це принципове питання, адже перенесення виробництва має забезпечити не лише необхідні обсяги продукції, а й стабільність її характеристик.
Під час поїздки журналісти також зустрілися з Послом України в Індії. Сторони обговорили перспективи українсько-індійської взаємодії, можливості розвитку фармацевтичного партнерства та труднощі, які можуть виникати під час відновлення виробничих і логістичних процесів. Раніше український дипломат уже відвідував підприємства «КУСУМ» та ознайомлювався з їхнім технічним оснащенням, інфраструктурою й організацією контролю якості.
Контроль якості на кожному етапі
Індійські майданчики компанії оснащені сучасним аналітичним обладнанням, автоматизованими виробничими системами та спеціалізованими лабораторіями. Для дослідження характеристик сировини й готових препаратів використовують, зокрема, ультраефективну та високоефективну рідинну хроматографію, а також газову хроматографію. Мікробіологічні лабораторії доповнюють систему перевірок, допомагаючи контролювати відповідні показники якості продукції.
Виробничі процеси організовано з урахуванням вимог належної виробничої практики (GMP) та інших застосовних міжнародних стандартів. Такий підхід передбачає контроль не лише кінцевого продукту, а й сировини, постачальників, технологічних операцій і умов виробництва. Саме комплексна система перевірок має стати важливою основою для перенесення випуску препаратів із зруйнованого українського підприємства на інші виробничі майданчики компанії.
Від розроблення формули до промислового випуску
Ще одним напрямом роботи «КУСУМ» є власні дослідження та розробки (R&D). Команда фахівців займається створенням генеричних лікарських засобів, удосконаленням лікарських форм і підготовкою нових продуктів до виробництва. Цей процес охоплює розроблення складу, лабораторні дослідження, оцінювання стабільності та якості, а також опрацювання технології промислового випуску.
Наявність дослідницької бази важлива і для відновлення виробництва вже відомих препаратів. Перенесення технології потребує врахування характеристик конкретного лікарського засобу, перевірки відтворюваності процесів і підтвердження того, що продукція, виготовлена на іншому підприємстві, відповідає встановленим вимогам. Тому швидкість повернення препаратів на ринок залежатиме від технічної готовності майданчиків і необхідних процедур для кожного продукту.
Пріоритет — повернути пацієнтам необхідні ліки
Найближчим завданням компанія визначає відновлення випуску препаратів, які вироблялися в Сумах, із залученням потужностей в Індії. Це має допомогти поновити постачання лікарських засобів в Україну, зокрема для людей, яким важливо дотримуватися безперервної терапії хронічних захворювань. Водночас конкретні строки залежатимуть від складності технологічного перенесення, необхідності валідації виробничих процесів і проходження регуляторних процедур, передбачених українським законодавством.
Компанія розраховує на послідовний і прозорий розгляд необхідних процедур, щоб адміністративні затримки не перешкоджали своєчасному поверненню препаратів до обігу. Для системи охорони здоров’я це питання має практичне значення: наявність альтернативних виробничих можливостей може допомогти зменшити ризик тривалих перерв у постачанні важливих лікарських засобів.
У перспективі «КУСУМ» також розглядає можливість інвестування в розвиток виробництва в Україні. До оцінювання конкретних проєктів компанія планує повернутися після стабілізації ситуації, зважаючи на безпекові ризики, передбачуваність умов для бізнесу та прозорість регуляторного середовища. Наразі головний акцент зроблено на використанні доступних міжнародних потужностей, щоб відновити випуск необхідних препаратів і повернути їх українським пацієнтам у максимально стислі строки з дотриманням усіх вимог до якості та безпеки.
Читайте також:Удари по фармацевтичному сектору: пошкоджено потужності компанії Kusum на Сумщині
