Бронювання працівників за новими правилами: які підприємства тепер визнаються критично важливими

Стабільність медичної інфраструктури та безперебійне забезпечення пацієнтів ліками в умовах сьогодення напряму залежать від кадрового ресурсу. Головним інструментом збереження фахівців на місцях залишається механізм бронювання, який, своєю чергою, доступний лише для підприємств із визначеним статусом «критично важливих».

Міністерство охорони здоров'я України суттєво змінило правила гри. Наказом МОЗ від 16.06.2026 р. № 815 оновлено Критерії визначення підприємств, установ та організацій, які мають важливе значення для галузі національної економіки у сфері охорони здоров'я.

Ми виділили ключові маркери, за якими аптечні мережі, дистриб'ютори, виробники та імпортери відтепер будуть підтверджувати свій стратегічний статус.

Роздрібний сегмент: жорсткі вимоги до аптечних мереж

Для великого аптечного ритейлу критерії стали більш деталізованими та практикоорієнтованими. Щоб претендувати на статус критично важливого, підприємство роздрібної торгівлі ліками повинно одночасно відповідати географічному та одному із двох профільних критеріїв:

• Географічне охоплення: Діяльність має здійснюватися на території не менше ніж 10 областей України (або 9 областей та міста Києва).

Додаткові умови (необхідно відповідати бодай одній на вибір):

• Варіант А: 100% аптечних закладів мережі беруть участь у реімбурсації лікарських засобів відповідно до програми державних гарантій медичного обслуговування населення та у складі мережі функціонує не менше одного мобільного аптечного пункту (МАП).
• Варіант Б: 100% аптечних закладів беруть участь у програмі реімбурсації та не менше 3% від загальної кількості точок здійснюють діяльність, пов'язану з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів.

Просто мати велику мережу відтепер недостатньо. Держава чітко пов'язує критичність із соціальною функцією — забезпеченням доступності ліків у селах (через МАП) або роботою з контрольованими групами препаратів.

Виробники, імпортери та дистриб'ютори: курс на Нацперелік та держзакупівлі

Для операторів оптового ринку, заводів та представництв іноземних компаній введено чіткі кількісні показники за номенклатурою (міжнародними непатентованими назвами) та сумами контрактів.

Виробництво та імпорт ліків

Суб'єкт має забезпечувати виробництво або імпорт:

• Ліків із Національного переліку основних лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 року N 333 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 23 грудня 2021 року N 1431) або чинного Базового переліку ВООЗ.
• Кількісний ліміт: Не менше 3 різних МНН для виробників та не менше 5 різних МНН для імпортерів.
• Беззастережний статус надається виробникам/імпортерам оригінальних (інноваційних) ліків, імунобіологічних препаратів або АФІ (субстанцій), а також виробникам медичних газів.

Робота з держзакупівлями та ДКД

Підприємство визнається критичним, якщо постачає ліки чи медвироби за переліками постанови Кабінету Міністрів України від 07 березня 2022 року N 216 (закупівлі за кошти держбюджету та договори керованого доступу).

Головна умова: наявність чинного договору (або укладеного за останній календарний рік) із МЗУ на суму не менше 20 млн грн за умови відсутності порушень його умов.

Для заявників (власників РП)

Організації, що діють як власники реєстраційних посвідчень (чи їхні уповноважені представники) та відповідають за якість і безпеку, фіксують статус, якщо імпортують в Україну не менше 5 різних готових ліків (різні МНН), що включені до згаданого вище Національного переліку основних лікарських засобів (постанова КМУ № 333).

Для оптових дистриб'юторів

Суб'єкти середнього або великого підприємництва, які здійснюють оптову торгівлю, мають постачати в роздрібну мережу (аптекам) не менше 5 різних готових ліків за різними МНН, які також входять до Національного переліку (постанова КМУ № 333).

Медвироби та сервісне обслуговування обладнання

Для компаній, що забезпечують заклади охорони здоров'я технікою та розхідниками, встановлено окремі регуляторні фільтри:

• Національні виробники медвиробів: мають випускати не менше 3 категорій товарів із «закупівельної» постанови КМУ № 216 АБО не менше 3 категорій виробів, виготовлених на замовлення для щонайменше 20 різних замовників.
• Імпортери (уповноважені представники): постачання щонайменше 5 різних категорій медвиробів із переліків постанови КМУ № 216 за останні 12 місяців.
• Сервіс та монтаж: Компанії, що обслуговують, монтують чи постачають запчастини для медичного/лабораторного обладнання, визнаються критичними, якщо працюють щонайменше з 10 закладами охорони здоров'я, які внесені до Переліку закладів охорони здоров'я та програм у галузі охорони здоров'я, що забезпечують виконання загальнодержавних функцій, видатки на які здійснюються з державного бюджету, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 16 травня 2011 року N 501. Договори мають бути чинними та без порушень.

Клінічні дослідження, цифровізація та контроль якості

Нова редакція Наказу № 815 чітко структурувала суміжні напрямки, від яких залежить життєдіяльність фармринку.

• Клінічні випробування. Підприємства, що проводять в Україні клінічні дослідження ліків для підтвердження їхньої ефективності та безпеки, мають право на статус критично важливих.
• Лабораторії контролю якості. Юридичні особи як державної, так і приватної форми власності, уповноважені Держлікслужбою на проведення робіт із контролю якості лікарських засобів.
• Цифрова інфраструктура (eHealth). Розробники, оператори та компанії з технічної підтримки інформаційно-комунікаційних систем, які забезпечують роботу електронної системи охорони здоров'я та підключені до центральної бази даних (ЦБД) ЕСОЗ.

Медичні заклади та міжнародні програми

Окремим блоком виділено медичний сектор. Критеріям критичності відповідають:

1.  Заклади, що фінансуються за постановою КМУ № 501 (загальнодержавні функції);

2.  Надавачі медичних послуг за договорами з НСЗУ (Програма медичних гарантій), якщо їхня мережа покриває щонайменше дві області (або одну область + м. Київ). Виняток — стоматологія, окрім специфічного пункту нижче;

3.  Стоматологічні заклади, які надають планову допомогу та послуги із зубопротезування для військовослужбовців і ветеранів за спеціальною бюджетною програмою НСЗУ;

4.  Суб'єкти крові (заготівля донорської крові, виробництво препаратів, ввезення стовбурових клітин для трансплантації);

5.  Реципієнти програм Глобального фонду для боротьби зі СНІДом, туберкульозом та малярією відповідно до Закону України «Про виконання програм Глобального фонду для боротьби зі СНІДом, туберкульозом та малярією в Україні», а також партнери МОЗ із міжнародним фінансуванням (контракти від 3 років, сума від 10 млн грн на рік без ПДВ).

Нова редакція критеріїв від МОЗ (Наказ № 815) усуває розмиті формулювання та вводить жорстку прив'язку до національних інтересів: участі в програмах реімбурсації, наявності ліків із Нацпереліку, обсягів державних закупівель та географічної присутності.

Керівникам фармкомпаній та аптечних мереж варто невідкладно провести внутрішній аудит комерційних та регуляторних показників на відповідність оновленим цифрам, аби забезпечити безперервність процедури бронювання ключового персоналу.

Читайте також Нові правила бронювання працівників фармації: що змінила постанова КМУ № 692.