Даратумумаб за державні кошти розширить можливості лікування онкологічних хворих

Державний експертний центр МОЗ України оприлюднив позитивний висновок оцінки медичних технологій щодо лікарського засобу даратумумаб, рекомендувавши включити його до переліку препаратів, що закуповуються за кошти державного бюджету із застосуванням договорів керованого доступу. Такий підхід може сприяти розширенню доступу українських пацієнтів до сучасної терапії при одному з найскладніших онкогематологічних захворювань — множинній мієломі.

Множинна мієлома — це злоякісне захворювання кровотворної системи, яке характеризується ураженням плазматичних клітин кісткового мозку. Попри наявність сучасних методів лікування, для багатьох пацієнтів характерними є рецидиви або розвиток резистентності до терапії. У таких випадках особливого значення набуває застосування інноваційних лікарських засобів, здатних подовжити контроль над захворюванням та покращити прогноз.

Даратумумаб рекомендований для застосування у комбінації з бортезомібом і дексаметазоном у пацієнтів, які вже отримали щонайменше одну попередню лінію лікування. Висновок ДЕЦ ґрунтується на результатах клінічного дослідження CASTOR, у якому оцінювали ефективність саме такої комбінації.

Дані дослідження свідчать, що додавання даратумумабу до стандартної терапії забезпечує суттєві клінічні переваги. Зокрема, медіана виживаності без прогресування захворювання перевищила 16 місяців проти трохи більше 7 місяців у групі стандартного лікування. Крім того, терапія асоціювалася зі зниженням ризику прогресування захворювання на 69% та ризику смерті на 26%. Також було відзначено збільшення загальної виживаності пацієнтів.

Рішення про рекомендацію включити даратумумаб до переліку препаратів, що можуть закуповуватися за державні кошти із застосуванням договорів керованого доступу, є важливим кроком у розвитку системи забезпечення пацієнтів інноваційними лікарськими засобами. Такий механізм дозволяє державі впроваджувати сучасні методи лікування, враховуючи їхню клінічну ефективність та економічну доцільність.

Для пацієнтів із рецидивною або рефрактерною множинною мієломою це означає потенційне розширення доступу до терапії, яка демонструє переконливі результати у міжнародних клінічних дослідженнях і вже застосовується у світовій практиці. Водночас позитивний висновок оцінки медичних технологій є ще одним прикладом того, як інструменти оцінки медичних технологій сприяють ухваленню рішень щодо фінансування лікарських засобів із найбільшою клінічною цінністю для пацієнтів.

Читайте також Пембролізумаб може стати доступнішим для пацієнток із агресивним раком грудної залози.