«Дарниця» підтвердила відповідність стандартам 
EU GMP після інспекції регулятора Польщі

Фармацевтична компанія «Дарниця» пройшла інспекцію Головної фармацевтичної інспекції Польщі (GIF) і отримала сертифікат відповідності вимогам EU GMP. Документ поширюється на виробництво стерильних розчинів малих об’ємів і діятиме протягом трьох років.

Перевірка відбулася 4–10 вересня в дистанційному форматі та стосувалася українських виробничих майданчиків компанії. Польські інспектори аналізували роботу системи якості, організацію виробничих процесів і їх відповідність європейським вимогам.

За підсумками інспекції компанія отримала низку зауважень, після чого підготувала план коригувальних і запобіжних дій. Поданий план був погоджений регулятором.

У компанії зазначають, що сертифікація є результатом послідовної роботи з підтримання стандартів якості, а не окремою формальною процедурою. Отримання сертифіката EU GMP також розглядають як практичну основу для подальшої співпраці з європейськими партнерами.

Наявність сертифіката від регуляторного органу країни ЄС розширює експортні можливості виробника та спрощує вихід окремих лікарських форм на ринки Європейського Союзу. Для українського фармринку це ще один приклад того, що виробництво в Україні може працювати в межах вимог європейського регулювання — навіть в умовах воєнного часу.

Раніше «Дарниця» повідомляла, що пройшла GMP-інспекцію регулятора Казахстану без зауважень.