Держлікслужба офіційно стала Укрфармагентством: що означають зміни для фармацевтичного ринку
– 1 хв. читання
В Україні розпочався новий етап реформування системи державного регулювання фармацевтичної галузі. Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) продовжує діяльність під новою назвою — Українське фармацевтичне агентство (Укрфармагентство).
З 12 жовтня 2026 року до виконання обов'язків очільника Агентства приступив Тарас Пронів. Відповідне кадрове рішення передбачене розпорядженням Кабінету Міністрів України від 7 жовтня 2026 року № 1010-р. Він тимчасово керуватиме органом до призначення Голови в установленому порядку.
Реформа без припинення роботи регулятора
Правовою основою організаційних змін стала постанова Кабінету Міністрів України від 23 вересня 2026 року № 1209, яка набула чинності 3 жовтня. Уряд переглянув попередній підхід до створення нового регуляторного органу, відмовившись від ліквідації Держлікслужби. Натомість обрано механізм її перейменування із збереженням чинних повноважень.
Аналогічні зміни поширюються на територіальні органи служби, які надалі працюватимуть як регіональні підрозділи Укрфармагентства. Такий підхід дозволяє забезпечити організаційну наступність державного контролю та мінімізувати ризики переривання регуляторних процесів, важливих для виробників, імпортерів, дистриб'юторів і аптечних закладів.
Що це означає для учасників фармацевтичного ринку?
На поточному етапі Укрфармагентство здійснює функції, які раніше належали Держлікслужбі. Йдеться, зокрема, про державний контроль якості лікарських засобів, ліцензування відповідних видів господарської діяльності, нагляд за дотриманням законодавства у сфері обігу лікарських засобів та інші регуляторні повноваження.
Для суб'єктів господарювання принципове значення має збереження безперервності адміністративних процедур і взаємодії з державним органом. Водночас перейменування не означає автоматичного завершення реформи. Подальший розвиток Укрфармагентства передбачає розширення його регуляторної ролі та формування комплексної системи контролю за обігом фармацевтичної продукції відповідно до європейських підходів.
Наступний етап — розширення повноважень
Відповідно до визначеного Урядом механізму, з 1 січня 2027 року передбачається наступний етап функціонування Укрфармагентства, зокрема передача додаткових регуляторних функцій у сфері лікарських засобів, які наразі належать до компетенції Міністерства охорони здоров'я України. Таким чином, нинішні зміни формують організаційне підґрунтя для подальшого реформування фармацевтичного регулювання.
Для галузі важливо, щоб цей процес супроводжувався чітким розмежуванням компетенцій, прозорими адміністративними процедурами, збереженням професійного кадрового потенціалу та належною комунікацією з учасниками ринку. Перехід до нової моделі державного регулювання має забезпечити не лише інституційну наступність, а й підвищення ефективності регуляторних механізмів, передбачуваність вимог до фармацевтичної діяльності та належний захист інтересів пацієнтів.
Читайте також: Сергій Кузьміних: нові тарифи УФА зрештою буде оплачувати пацієнт
