Сергій Кузьміних: нові тарифи УФА зрештою буде оплачувати пацієнт

Введення в дію нового Закону України «Про лікарські засоби» супроводжується низкою невирішених організаційних і регуляторних питань. Серед них — формування Українського фармацевтичного агентства (УФА), проведення конкурсу на посаду його керівника, ухвалення підзаконних нормативно-правових актів і визначення тарифів на послуги регулятора.

На ці проблеми звернув увагу народний депутат України Сергій Кузьміних у дописі на своїй сторінці у Facebook. На його думку, ситуація ставить під сумнів готовність системи до переходу на нові правила, а можливі додаткові витрати бізнесу зрештою можуть позначитися на пацієнтах.

Нові тарифи без належного обґрунтування?

Одним із приводів для критики став проєкт граничних тарифів на послуги майбутнього регулятора, винесений на громадське обговорення. Йдеться, зокрема, про оплату експертизи, підтвердження відповідності та контролю якості.

Сергій Кузьміних ставить під сумнів обґрунтованість запропонованих сум і наголошує на потенційному впливі таких витрат на кінцеву вартість лікарських засобів.

«Звідки ці цифри? Зі «стелі». Реального обґрунтування тарифів не надано», — написав народний депутат.

За його оцінкою, витрати, які нестимуть учасники фармацевтичного ринку за регуляторні послуги, зрештою можуть бути враховані у вартості продукції, а отже, вплинути на фінансове навантаження на пацієнтів.

Водночас питання потребує фахового аналізу: для оцінки обґрунтованості тарифів необхідно врахувати методику їх розрахунку, склад послуг, витрати на їх надання та можливі наслідки для різних сегментів ринку.

УФА: очікування незалежного регулятора і реальність

Окрему увагу Сергій Кузьміних приділив тому, як змінювався підхід до створення Українського фармацевтичного агентства.

За його словами, понад рік представники фармацевтичної спільноти обговорювали та підтримували процес створення незалежного органу у сфері лікарських засобів. До цієї роботи належали зустрічі, обговорення, підготовка звітів і участь у міжнародних конференціях.

Однак, як зазначає депутат, рішення Кабінету Міністрів фактично змінило попередню модель: Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вирішили перейменувати на Українське фармацевтичне агентство.

Таким чином, на думку Кузьміних, очікування фармацевтичної спільноти щодо інституційної реформи не відповідають отриманому результату.

Для ринку принципове значення має не лише назва регуляторного органу, а й його повноваження, організаційна структура, кадрове забезпечення та спроможність виконувати нові функції відповідно до законодавства.

Чи готовий ринок до нового законодавства?

Ще одним проблемним питанням депутат називає строки підготовки до введення в дію нового Закону «Про лікарські засоби».

Серед невирішених завдань він перелічує незавершене формування УФА, відсутність проведеного конкурсу на посаду керівника агентства та неухвалення частини підзаконних нормативно-правових актів. Зокрема, ідеться про документи, необхідні для врегулювання фармацевтичної послуги.

За таких умов учасникам ринку складно оцінити, як саме працюватимуть нові механізми регулювання, які вимоги доведеться виконувати та якими будуть практичні наслідки переходу на оновлену законодавчу базу.

Особливого значення ці питання набувають в умовах повномасштабної війни, коли фармацевтичні виробники, дистриб’ютори й аптечні заклади продовжують працювати під загрозою обстрілів, відновлювати пошкоджені потужності та забезпечувати населення лікарськими засобами.

Відтермінувати введення закону?

Підсумовуючи свою оцінку, Сергій Кузьміних ставить питання про доцільність перенесення строків введення нового законодавства в дію.

«Це точно те, що потрібно ринку, який щодня працює під обстрілами? Може, все ж таки не будемо страусами й скажемо відверто: введення закону в дію потрібно відкласти?» — написав він.

Отже, дискусія стосується вже не лише окремих тарифів чи організаційних рішень, а готовності регуляторної системи та фармацевтичного ринку до переходу на нові правила.

Читайте також МОЗ винесло на обговорення проєкт постанови щодо діяльності та вартості послуг Укрфармагентства.