ДЕЦ отримав «Панацею–2025» за цифровий прорив: eCTD офіційно стало частиною українського регулювання

Державний експертний центр МОЗ України здобув одну з ключових відзнак фармринку — премію «Панацея–2025» у номінації «Проєкт року». Нагороду присуджено за запуск в Україні електронного формату реєстраційних досьє eCTD, який з серпня працює як новий стандарт взаємодії між заявниками та регулятором.

Під час церемонії у Києві відзнаку отримав директор ДЕЦ Михайло Бабенко. Він наголосив, що впровадження eCTD стало одним із наймасштабніших цифрових проєктів у регуляторній сфері за роки незалежності. За його словами, Україна пройшла шлях, який у багатьох європейських країнах тривав значно довше.

Бабенко підкреслив, що новий формат не лише повністю переводить подання досьє у цифрову площину, а й забезпечує прозору і структуровану історію життєвого циклу кожного лікарського засобу відповідно до вимог ЄС та міжнародних регуляторів. Саме це, на його думку, робить eCTD не технічним оновленням, а важливим кроком до синхронізації української системи з європейськими правилами.

У своїй промові керівник ДЕЦ подякував команді Центру, Міністерству охорони здоров’я на чолі з Віктором Ляшком, а також міжнародним партнерам, що підтримували проєкт — зокрема Європейській агенції з лікарських засобів та регуляторним відомствам Польщі, Хорватії та Швеції. Значний внесок зробив і проєкт SAFEMed, який сприяв упровадженню цифрових рішень у фармрегулюванні в Україні.

Саме керівниця SAFEMed Ребекка Коулер вручила премію, підкресливши, що eCTD робить український фармринок зрозумілішим, прогнозованішим і технологічно сумісним із глобальними практиками.

Отримання «Панацеї–2025» стало символом того, що українська фармацевтична галузь — навіть в умовах війни — рухається у напрямку євроінтеграції не декларативно, а через практичні зміни. І запуск eCTD — один із найпомітніших кроків цього шляху.

Раніше ДЕЦ повідомляв, що Україна посилює регуляторні реформи за підтримки SAFEMed.