Farmak почав подавати реєстраційні досьє виключно в електронному форматі

В Україні відбувся перехід на міжнародний стандарт подання реєстраційних досьє лікарських засобів — eCTD (electronic Common Technical Document). Від серпня 2025 року він став обов’язковим для фармкомпаній, а серед перших, хто повністю перейшов на електронний формат, став вітчизняний виробник Farmak.

Раніше реєстрація препаратів супроводжувалася масивними паперовими архівами: сотні тисяч сторінок, коробки документів та значні логістичні витрати. Тепер же компанія формує та подає досьє у цифровому вигляді, що дає змогу швидше оновлювати дані, зручніше відстежувати зміни й забезпечувати прозору комунікацію з державними органами.

Перше досьє, яке Farmak подав у форматі eCTD, стосувалося антидепресанту для лікування соціального тривожного розладу та посттравматичного стресового розладу. Відтепер усі нові документи компанія передаватиме виключно в електронному вигляді.

Формат eCTD вже багато років є стандартом у США, країнах ЄС, Канаді, Японії та Швейцарії, а також активно застосовується в державах Близького Сходу й Азії. Запровадження цього підходу в Україні відкриває можливість для більшої інтеграції з глобальною фармацевтичною спільнотою.

Раніше ми повідомляли, що  Farmak зареєстрував на британському ринку ще 4 лікарські препарати.

А згодом розпочав експорт своєї продукції до Китаю, Судану, Катару та Оману.