Іспанія надасть експертну підтримку Україні в створенні єдиного регуляторного органу фармгалузі

Делегація Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування розпочала робочий візит до Королівства Іспанія. Головними темами першого дня переговорів стали інтеграція України до Європейського простору медичних даних (EHDS), імплементація європейських регуляторних норм у фармацевтичній сфері та залучення міжнародного досвіду для цифровізації галузі.

Про це на своїй офіційній сторінці у Facebook повідомив голова профільного Комітету Михайло Радуцький.

Вектор на створення Українського фармацевтичного агентства

Ключовою подією для професійної спільноти стала зустріч українських парламентарів із директором Іспанського агентства з лікарських засобів та виробів медичного призначення (AEMPS) Марією Хесус Ламас Діас. Сторони детально обговорили архітектуру майбутнього єдиного регулятора України та кроки, необхідні для повноцінної інтеграції вітчизняного ринку до європейського простору.

За словами голови Комітету, іспанський регулятор готовий ділитися практичним досвідом для прискорення українських реформ.

«Наша країна за підтримки партнерів працює над створенням Українського фармацевтичного агентства, гармонізацією українського фармацевтичного законодавства із законодавством ЄС та перспективами поглиблення співпраці між українським і європейським регуляторами», — підкреслив Михайло Радуцький.

Окремо під час переговорів було презентовано виробничий та науковий потенціал українського фармацевтичного сектору. Учасники зустрічі окреслили спільні проєкти у сфері локалізації виробництва критично важливих лікарських засобів, що має стати вагомим елементом забезпечення загальноєвропейської фармацевтичної безпеки.

Цифровізація фармсектору та інтеграція в EHDS

Окремий блок переговорів із головою Комісії з питань охорони здоров’я Конгресу депутатів Іспанії Агустіном Сантосом Маравером був присвячений цифровим трансформаціям. Зокрема, обговорювався Madrid Action Plan for the Responsible Scale of AI in Health (2026) — оновлений міжнародний план дій щодо відповідального впровадження штучного інтелекту в медицині та фармації.

Михайло Радуцький зауважив, що для українського медичного та аптечного сегменту ці тренди є максимально прикладними: «Для України ця тема особливо актуальна, адже ми маємо одну з найбільш цифровізованих систем охорони здоров’я в Європі та активно готуємося до інтеграції в Європейський простір медичних даних (EHDS)».

Безперервність лікування та міжлікарняне партнерство

Парламентарі також підбили підсумки попередньої взаємодії, яка безпосередньо вплинула на забезпечення українських аптек та лікарень дефіцитними позиціями. Завдяки комунікації з Сенатом Іспанії, Україна раніше отримала цільову партію критично важливих препаратів для хіміотерапії, що допомогло уникнути дефектури в сегменті онкологічної допомоги.

Крім того, розвивається ініціатива першої леді Олени Зеленської щодо міжнародного медичного партнерства. Наразі прямі договори про обмін клінічним досвідом та технологіями вже укладено між:

• Волинським обласним ТМО захисту материнства і дитинства та Hospital Universitario La Paz;
• НДСЛ «Охматдит» та Hospital Infantil Universitario Niño Jesús.

Іспанська сторона підтвердила готовність розширювати перелік лікарень-учасниць та продовжувати експертну підтримку України на шляху до членства в ЄС. Загальний обсяг допомоги Королівства Іспанія Україні вже перевищив 5 млрд євро, охоплюючи підготовку кадрів, гуманітарні вантажі та фінансування системних реформ охорони здоров’я.

Читайте також Українські фахівці розпочали вивчення європейських регуляторних практик у Швеції.