Українські фахівці розпочали вивчення європейських регуляторних практик у Швеції
– 1 хв. читання
Гармонізація української фармацевтичної системи з європейськими стандартами є одним із ключових напрямів підготовки України до вступу в Європейський Союз. Особливу роль у цьому процесі відіграє вивчення сучасних регуляторних практик ЄС, що дозволяють забезпечувати якість, ефективність та безпеку лікарських засобів на всіх етапах їхнього життєвого циклу.
Представники українських регуляторних органів, академічної спільноти та молодіжного сектору розпочали навчання в межах міжнародної програми Twinning, що проходить на базі Уппсальського університету (Швеція).
До складу української делегації увійшли представники:
- Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками;
- ДП «Державний експертний центр МОЗ України»;
- Молодіжної ради при Міністерстві охорони здоров’я України;
- Національного фармацевтичного університету.
Перший модуль програми присвячений життєвому циклу лікарських засобів — від доклінічних та клінічних досліджень до фармаконагляду і регуляторного супроводу після виходу препарату на ринок. Учасники вивчатимуть особливості європейських регуляторних процедур, сучасні підходи до оцінки ефективності та безпеки лікарських засобів, а також механізми ухвалення регуляторних рішень у країнах Європейського Союзу.
Навчальна програма передбачає лекції та практичні заняття за участю експертів шведських регуляторних органів, фахівців у сфері клінічних досліджень, доказової медицини, оцінки медичних технологій та фармаконагляду. Окрему увагу буде приділено сучасним вимогам до реєстрації лікарських засобів, регуляторним процедурам ЄС, питанням безпеки препаратів та впровадженню інноваційних терапій.
Участь у програмі дозволить українським фахівцям ознайомитися з кращими європейськими практиками регулювання обігу лікарських засобів та сприятиме подальшому наближенню національної системи до стандартів Європейського Союзу.
Читайте також МОЗ оновлює правила фармаконагляду: що пропонує новий порядок і чому це важливо для ринку.
