Іспанський завод Farmak International отримав сертифікат EU GMP на стерильне виробництво
– 1 хв. читання
Виробничий майданчик Farmak International в Іспанії — ICM Farmak — у грудні 2025 року пройшов сертифікацію на відповідність вимогам Належної виробничої практики Європейського Союзу (EU GMP). Інспекцію підприємства здійснило Іспанське агентство з лікарських засобів і медичних виробів (AEMPS), що працює у структурі Міністерства охорони здоров’я Іспанії.
Сертифікат підтверджує відповідність заводу європейським вимогам до виробництва стерильних лікарських форм. Йдеться, зокрема, про ін’єкційні препарати у флаконах.
ICM Farmak оснащений асептичними виробничими лініями для випуску лікарських засобів у флаконах та попередньо наповнених шприцах. На підприємстві також функціонують лабораторії досліджень і розробок (R&D) та контролю якості.
Завод спеціалізується на виробництві стерильних ін’єкційних препаратів, які застосовуються в інтенсивній терапії, анестезіології, кардіології, ендокринології, акушерстві та гінекології, психіатрії, а також в онкології та імунології.
У Farmak Group повідомляють, що отримання сертифіката EU GMP є важливим кроком для подальшого розвитку міжнародного виробництва. Препарати Групи постачаються більш ніж у 60 країн світу, а іспанський майданчик розглядається як один із ключових елементів розширення присутності на ринках Європи, Азії, Близького Сходу та Америки.
Раніше Farmak повідомляв, що у 2025 році компанія вивела на ринок 13 нових продуктів.
Автор
Головний редактор журналу “Фармацевт Практик”
