Польський регулятор підтвердив: «Дарниця» дотримується європейських стандартів GMP

Фармацевтична компанія «Дарниця» отримала позитивний висновок від регуляторного органу Польщі за результатами перевірки ампульного виробництва. Інспекція засвідчила, що виробничі процеси українського підприємства відповідають нормам GMP (Good Manufacturing Practice), які визначають стандарти якості та безпеки лікарських засобів у ЄС.

Аудитори з Польщі перевірили організацію роботи стерильного виробництва, систему управління якістю, процедури запобігання контамінації та внутрішню документацію. За висновками інспекторів, ампульний цех «Дарниці» повністю відповідає вимогам належної виробничої практики.

У компанії зазначають, що проходження міжнародних інспекцій — це не лише підтвердження високого рівня виробництва, а й можливість розширювати експорт.

«Європейські аудитори завжди ставлять високу планку. Такий досвід для нас безцінний, адже він підтверджує, що система якості «Дарниці» відповідає найсуворішим вимогам, а пацієнти отримують ліки, що відповідають європейським стандартам», — прокоментувала подію директорка з якості компанії Ольга Крамаренко.

Нещодавно ми розповідали, що фармацевтична компанія «Дарниця» почала постачати ліки до Лівії.