Польський регулятор підтвердив відповідність виробництва Farmak стандартам ЄС

Наприкінці січня компанія Farmak успішно пройшла планову ресертифікаційну інспекцію Головної фармацевтичної інспекції Польщі. Перевірка проводилася на відповідність вимогам належної виробничої практики Європейського Союзу, які є базовою умовою для роботи на ринках ЄС.

Інспекція мала комплексний характер і охопила виробничі дільниці п’яти цехів компанії. Оцінювалися процеси виготовлення як стерильних, так і нестерильних лікарських форм у різних терапевтичних напрямах — від ін’єкційних та інфузійних препаратів до таблеток, капсул і назальних спреїв.

За інформацією компанії, перевірка стосувалася не лише окремих етапів виробництва, а всієї системи забезпечення якості, зокрема стабільності процесів, контролю безпеки та дотримання регуляторних вимог. За підсумками інспекції Farmak повністю підтвердив відповідність стандартам GMP ЄС.

Проходження інспекції польського регуляторного органу має ключове значення для доступу українського виробника до європейського фармацевтичного ринку. Це також слугує підтвердженням того, що виробничі майданчики Farmak працюють за тими самими стандартами, що й провідні фармацевтичні компанії країн ЄС.

Наразі Farmak експортує лікарські засоби до 60 країн світу та регулярно проходить перевірки з боку міжнародних регуляторних органів. Зокрема, у 2024 році компанія успішно пройшла інспекцію хорватського агентства HALMED, а у 2025 році — перевірку китайського регулятора NMPA.

Читайте також Іспанський завод Farmak International отримав сертифікат EU GMP на стерильне виробництво.