8 квітня 2026 року Верховна Рада України ухвалила Закон України №14030 «Про основні засади державного нагляду (контролю)», який передбачає системне перезавантаження підходів до контролю за бізнесом. Документ є частиною євроінтеграційного пакета Ukraine Facility і має наблизити українську модель нагляду до європейських практик.

Згідно з пояснювальною запискою, новий закон покликаний уніфікувати процедури здійснення заходів державного нагляду (контролю) та усунути неефективні й обтяжливі норми, передбачені чинним Законом України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності».

Ключовою зміною є впровадження ризик-орієнтованого підходу до перевірок. Відтепер контрольні органи мають зосереджуватися насамперед на суб’єктах господарювання, діяльність яких пов’язана з підвищеними ризиками для життя і здоров’я людей або безпеки, замість проведення масових формальних інспекцій.

Документ також запроваджує аудит як альтернативу санкціям. У разі виявлення порушень під час аудиту підприємству надається можливість їх усунути без застосування штрафів, що фактично переводить модель нагляду з каральної у превентивну.

Окремий блок змін стосується ролі самих органів контролю. Вони будуть зобов’язані проводити навчальні заходи для бізнесу, роз’яснювати ризики, запобігати помилкам, а також залучати громадськість до розгляду звернень суб’єктів господарювання щодо оскарження дій або бездіяльності посадових осіб і рішень органів державного нагляду (контролю).

Серед інших нововведень — створення громадських рад при контролюючих органах, уніфікація процедур оскарження рішень, а також скорочення кількості перевірок для підприємств із низьким рівнем ризику, зокрема за умови страхування відповідальності.

Очікується, що імплементація Закону України №14030 зменшить адміністративний тиск на бізнес, водночас збільшить ефективність контролю у сферах із підвищеними ризиками — зокрема й у фармацевтичному секторі, де питання якості та безпеки продукції залишаються критичними.

Поділитися цим дописом

Автор

Наталія Малішевська
Головний редактор журналу “Фармацевт Практик”
США та Велика Британія посилюють співпрацю у регулюванні медичних виробів

США та Велика Британія посилюють співпрацю у регулюванні медичних виробів

Наталія Малішевська 1 хв. читання
Канабіс в екстемпоральному виробництві: МОЗ тестує перехідну модель контролю якості для аптек

Канабіс в екстемпоральному виробництві: МОЗ тестує перехідну модель контролю якості для аптек

Наталія Малішевська 1 хв. читання
З 3 серпня — нові правила для косметичних виробів: ринок переходить на повну відповідність техрегламенту

З 3 серпня — нові правила для косметичних виробів: ринок переходить на повну відповідність техрегламенту

Наталія Малішевська 1 хв. читання
Україна інтегрує міжнародні стандарти роботи з медданими: розпочинається новий етап цифровізації

Україна інтегрує міжнародні стандарти роботи з медданими: розпочинається новий етап цифровізації

Наталія Малішевська 1 хв. читання
У НФаУ пройшла XXXII міжнародна конференція з розробки нових лікарських засобів

У НФаУ пройшла XXXII міжнародна конференція з розробки нових лікарських засобів

Наталія Малішевська 2 хв. читання
Яка ціна і терміновість впровадження в Україні системи верифікації лікарських засобів?

Яка ціна і терміновість впровадження в Україні системи верифікації лікарських засобів?

Фармацев Практик 9 хв. читання