8 квітня 2026 року Верховна Рада України ухвалила Закон України №14030 «Про основні засади державного нагляду (контролю)», який передбачає системне перезавантаження підходів до контролю за бізнесом. Документ є частиною євроінтеграційного пакета Ukraine Facility і має наблизити українську модель нагляду до європейських практик.

Згідно з пояснювальною запискою, новий закон покликаний уніфікувати процедури здійснення заходів державного нагляду (контролю) та усунути неефективні й обтяжливі норми, передбачені чинним Законом України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності».

Ключовою зміною є впровадження ризик-орієнтованого підходу до перевірок. Відтепер контрольні органи мають зосереджуватися насамперед на суб’єктах господарювання, діяльність яких пов’язана з підвищеними ризиками для життя і здоров’я людей або безпеки, замість проведення масових формальних інспекцій.

Документ також запроваджує аудит як альтернативу санкціям. У разі виявлення порушень під час аудиту підприємству надається можливість їх усунути без застосування штрафів, що фактично переводить модель нагляду з каральної у превентивну.

Окремий блок змін стосується ролі самих органів контролю. Вони будуть зобов’язані проводити навчальні заходи для бізнесу, роз’яснювати ризики, запобігати помилкам, а також залучати громадськість до розгляду звернень суб’єктів господарювання щодо оскарження дій або бездіяльності посадових осіб і рішень органів державного нагляду (контролю).

Серед інших нововведень — створення громадських рад при контролюючих органах, уніфікація процедур оскарження рішень, а також скорочення кількості перевірок для підприємств із низьким рівнем ризику, зокрема за умови страхування відповідальності.

Очікується, що імплементація Закону України №14030 зменшить адміністративний тиск на бізнес, водночас збільшить ефективність контролю у сферах із підвищеними ризиками — зокрема й у фармацевтичному секторі, де питання якості та безпеки продукції залишаються критичними.

Поділитися цим дописом

Автор

Наталія Малішевська
Головний редактор журналу “Фармацевт Практик”
Міноборони оновлює підходи до лікування військових: медичні заклади переформатують

Міноборони оновлює підходи до лікування військових: медичні заклади переформатують

Фармацевт Практик 1 хв. читання
Фітотерапія в сучасній медицині: доказова база та стандарти

Фітотерапія в сучасній медицині: доказова база та стандарти

Фармацевт Практик 6 хв. читання
Кадровий дефіцит загрожує прифронтовій медицині: у Запорізькій області закликають підвищити зарплати медикам

Кадровий дефіцит загрожує прифронтовій медицині: у Запорізькій області закликають підвищити зарплати медикам

Фармацевт Практик 1 хв. читання
МОЗ припинило дію реєстраційних посвідчень на 71 лікарський засіб

МОЗ припинило дію реєстраційних посвідчень на 71 лікарський засіб

Фармацевт Практик 1 хв. читання
У сфері психічного здоров’я запроваджують саморегулювання: що змінює рішення Уряду

У сфері психічного здоров’я запроваджують саморегулювання: що змінює рішення Уряду

Фармацевт Практик 1 хв. читання
Реформа ЄДКІ: як МОЗ впроваджує безбар’єрність у кваліфікаційну атестацію медиків і фармацевтів

Реформа ЄДКІ: як МОЗ впроваджує безбар’єрність у кваліфікаційну атестацію медиків і фармацевтів

Фармацевт Практик 1 хв. читання