УФА має запрацювати з 1 січня: визначено ключові етапи створення фармацевтичного агентства

В Україні триває підготовка до запуску нової державної інституції, яка здійснюватиме контроль у фармацевтичній сфері. Йдеться про Українське фармацевтичне агентство (УФА), яке відповідно до ухваленого законодавства має розпочати роботу з 1 січня наступного року.

Про перебіг підготовки до створення агентства повідомив народний депутат, голова Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації Михайло Радуцький за підсумками засідання Стратегічної дорадчої групи (Advisory Board), присвяченого формуванню нового органу державного контролю у фармацевтичній галузі.

У заході взяли участь міністр охорони здоров’я України Віктор Ляшко, заступники міністра Євгеній Гончар та Василь Стрілка, директор Державного експертного центру МОЗ України Едем Адаманов, а також представники міжнародних партнерських організацій.

За словами Михайла Радуцького, створення УФА є одним із важливих кроків України на шляху до європейської інтеграції. Нова інституція має об’єднати функції державного контролю за широким спектром продукції та речовин, пов’язаних із системою охорони здоров’я.

Передбачається, що до сфери відповідальності агентства увійдуть лікарські засоби, медичні вироби, кров та її компоненти, наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори. Також УФА здійснюватиме контроль за косметичною продукцією та субстанціями людського походження (SoHO). Робота нової установи має бути організована відповідно до підходів та стандартів Європейського Союзу.

Підготовку до запуску агентства Україна здійснює за підтримки міжнародних партнерів. З жовтня минулого року реалізується Twinning-проєкт, до якого залучені експерти з Литви, Польщі та Німеччини. Загалом у межах міжнародної співпраці до роботи над реформуванням системи державного контролю залучено понад 90 фахівців.

Одним із найближчих завдань є відбір керівника УФА. Наразі сформовано конкурсну комісію, яка має визначити трьох кандидатів на цю посаду. Надалі остаточне рішення щодо переможця ухвалюватимуть Міністерство охорони здоров’я та Кабінет Міністрів України.

До складу конкурсної комісії увійшли шість представників: троє від міжнародних організацій та троє українських представників. Українську сторону представляють ректор медичного університету, керівник громадської організації та представник антикорупційної спільноти. Така модель відбору, за задумом авторів реформи, має сприяти прозорості конкурсної процедури та незалежності майбутнього керівництва агентства.

Паралельно опрацьовується питання об’єднання в межах УФА функцій та структур, які нині беруть участь у регулюванні фармацевтичного ринку. Одним із принципових завдань під час переходу до нової системи є недопущення перерв у наданні регуляторних послуг та забезпечення стабільної роботи ринку на етапі реорганізації.

Окрему увагу учасники обговорення приділили фінансовій моделі майбутнього агентства. Міжнародні партнери наголосили, що для ефективної роботи УФА важливими умовами є інституційна незалежність та наявність стабільних і передбачуваних джерел фінансування.

Наразі розглядається комбінована модель фінансування, яка передбачає використання коштів державного бюджету, зборів і внесків учасників фармацевтичного ринку, а також надходжень від платних послуг.

Як зазначив Михайло Радуцький, незалежне та професійне фармацевтичне агентство має стати інструментом забезпечення належної якості лікарських засобів в Україні та наближення системи державного контролю до європейських вимог. На його думку, функціонування такої інституції також може посилити позиції українських виробників на європейському ринку та створити додаткові можливості для їхньої участі в закупівлях лікарських засобів у країнах ЄС.

Створення УФА розглядається як комплексна реформа, що передбачає не лише формування нової структури, а й перебудову підходів до державного регулювання фармацевтичного сектору. Участь європейських експертів має допомогти Україні врахувати практичний досвід країн ЄС під час формування сучасної системи контролю за обігом фармацевтичної продукції.

Читайте також: Українське фармацевтичне агентство: триває дискусія навколо повноважень, конкурсу керівника та реорганізації регуляторів