Український досвід роботи фармрегулятора в умовах війни представили норвезьким колегам

Представники Міністерства охорони здоров’я та соціальних послуг Норвегії (Helse- og omsorgsdepartementet) та норвезького регуляторного органу Direktoratet for medisinske produkter ознайомилися з досвідом роботи української системи регулювання лікарських засобів в умовах повномасштабної війни.

Під час зустрічі в Державному експертному центрі МОЗ України директор установи Едем Адаманов розповів про рішення, які дали змогу зберегти безперервність регуляторних процесів та доступ пацієнтів до лікарських засобів попри воєнні ризики.

У ДЕЦ зазначили, що за роки війни було сформовано низку практичних підходів, які можуть бути корисними для підготовки систем охорони здоров’я до кризових ситуацій. Зокрема, йшлося про необхідність розглядати учасників ланцюгів постачання лікарських засобів і медичних виробів як елементи критичної інфраструктури, а також забезпечувати фінансову стабільність аптек, виробників і дистриб’юторів для безперервного постачання ліків населенню.

Окрему увагу під час обговорення приділили питанням енергетичної та логістичної стійкості. Учасники зустрічі наголосили на важливості пріоритетного доступу об’єктів критичної інфраструктури до енергоресурсів, пального та транспортних маршрутів. Також було відзначено необхідність завчасної підготовки механізмів роботи персоналу та логістичних ланцюгів на випадок надзвичайних ситуацій.

Ще одним із висновків, сформованих під час війни, стала потреба поєднувати регуляторну гнучкість із дотриманням вимог до якості, безпеки та ефективності лікарських засобів.

У Державному експертному центрі МОЗ України також поінформували норвезьких колег про поточні євроінтеграційні зміни у фармацевтичному секторі. Серед них — впровадження міжнародного стандарту eCTD, гармонізація національного законодавства з нормами Європейського Союзу та підготовка до створення єдиного регуляторного органу за європейською моделлю.

Читайте також Євроінтеграція клінічних досліджень: ринок та регулятори узгоджують перехід на стандарти ЄС