Уряд переписав правила «Доступних ліків»: що це означає на практиці

Кабмін переформатував підходи до відшкодування вартості лікарських засобів і медичних виробів у межах Програми медичних гарантій — із новими інструментами ціноутворення, розширенням переліку та посиленням ролі НСЗУ.

Урядове рішення створює передумови для подальшого розширення програми «Доступні ліки». Уже у 2026 році перелік препаратів, що підлягають реімбурсації, має поповнитися новими позиціями, які пацієнти зможуть отримувати безоплатно або з частковою доплатою.

Фіксований розмір реімбурсації: новий підхід

Однією з ключових новацій стало запровадження поняття фіксованого розміру реімбурсації лікарського засобу. Йдеться про модель, за якої держава компенсує визначену частку вартості конкретної упаковки препарату.

Цей механізм відкриває можливість для включення до програми препаратів із п’ятьма новими діючими речовинами:

• дапагліфлозин;
• емпагліфлозин;
• апіксабан;
• дабігатран етексилат;
• ривароксабан.

Вони застосовуються при лікуванні цукрового діабету 2 типу, серцевої недостатності, а також для профілактики тромбоемболічних ускладнень, включно з інсультом.

Окремі умови для оригінальних лікарських засобів

Нововведення передбачають спеціальний механізм для інноваційних (оригінальних) лікарських засобів.

Як і раніше, НСЗУ визначає граничну оптово-відпускну ціну за встановленими правилами. Водночас власник реєстраційного посвідчення отримує можливість запропонувати нижчу ціну для цілей реімбурсації — шляхом подання гарантійного листа.

У разі погодження саме ця, знижена, ціна враховуватиметься при формуванні переліку та визначенні розміру відшкодування і залишатиметься чинною щонайменше протягом року.

Конкуренція за принципом «найнижчої ціни»

Ще один новий інструмент стосується стимулювання виробників до участі в програмі.

Якщо після оновлення переліку за певною міжнародною непатентованою назвою (МНН) і формою випуску не буде жодного торговельного найменування, то під час наступного перегляду пріоритет отримає пропозиція з найнижчою оптово-відпускною ціною.

Фактично це означає, що такий препарат зможе першим увійти до програми і тимчасово бути єдиним представником відповідної МНН і форми випуску. Очікується, що цей підхід посилить цінову конкуренцію та розширить доступ пацієнтів до реімбурсованих лікарських засобів.

Більше повноважень для НСЗУ

Зміни також перерозподіляють функції між державними органами. Відтепер Національна служба здоров’я України відповідає за:

• формування, ведення та затвердження переліків лікарських засобів і медичних виробів, що підлягають реімбурсації;
• оприлюднення цих переліків;
• затвердження переліків граничних оптово-відпускних цін.

Водночас Міністерство охорони здоров’я України зберігає функцію формування державної політики та встановлення правил.

Такий розподіл повноважень має спростити адміністрування програми, прискорити оновлення переліків і зробити механізм реімбурсації більш гнучким для всіх учасників — від виробників до аптек.

Читайте також «Доступні ліки» для військових: право є, але як його реалізувати?