Уряд спростив реєстрацію ліків для державних закупівель

Кабінет Міністрів України ухвалив зміни до Порядку державної реєстрації лікарських засобів. Рішення має на меті прискорити доступ генеричних препаратів на ринок та розширити можливості закупівель інноваційних ліків за кошти держбюджету.

Згідно з ухваленими змінами, для препаратів, що закуповуються централізовано, запроваджується спрощена процедура державної реєстрації. Вона застосовуватиметься до лікарських засобів, які вже перевірені компетентними органами Великої Британії, включені до бази даних лікарських засобів програми PEPFAR (The U.S. President’s Emergency Plan for AIDS Relief), мають попереднє схвалення (Tentative Approval) регулятора США або прекваліфікацію Всесвітньої організації охорони здоров’я.

Завдяки цьому препарати, безпечність і ефективність яких підтверджена міжнародними регуляторами, зможуть швидше надходити до українських аптек і закладів охорони здоров’я.

Зміни реалізують положення закону, ухваленого у лютому 2025 року, що визначає особливості державної реєстрації лікарських засобів, які закуповуються уповноваженими структурами у сфері охорони здоров’я.

Раніше ми писали, що з 1 листопада в обіг не пустять ліки без задекларованих цін у Нацкаталозі.