Вакцинація в аптеках: вимоги та особливості проведення

Вакцинація в умовах аптеки є звичною для пацієнтів у країнах Європейського Союзу та США впродовж десятиліть, але для України ще донедавна вона залишалася предметом дискусій. Ситуація змінилася після ухвалення постанови Кабінету Міністрів України від 27 лютого 2024 року № 213, якою було нормативно врегульовано можливість проведення профілактичних щеплень у медичних кабінетах аптечних закладів за визначених законодавством умов. Надання цієї послуги в аптеці – процес, що потребує чіткого розуміння вимог: від отримання ліцензії на медичну практику до організації окремого кабінету, підготовки персоналу та алгоритму дій на випадок анафілаксії. 

Які умови мають виконати аптеки, щоб розпочати вакцинацію, яку підготовку проходять фармацевти та з якими викликами стикається галузь на етапі впровадження цієї практики, розберемо детальніше.

Від окремих ініціатив до постанови №213

До прийняття постанови КМУ №213 вакцинація в окремих аптечних закладах уже проводилася в межах локальних пілотних проєктів. Зокрема, такі проєкти реалізовувалися в Києві, Дніпрі та Рівному: до аптек запрошувалися медичні працівники, які у визначених приміщеннях аптеки проводили медичний огляд та робили пацієнтам щеплення вакциною, яку він придбавав у цій же аптеці. Однак така послуга на той момент була не врегульована законодавством, та представляла собою так би мовити окремі ініціативи місцевих органів влади.  

Тільки у жовтні 2024 року Міністр охорони здоров’я України Віктор Ляшко разом з представником ВООЗ в Україні Ярно Хабіхтом  особисто відвідали аптеку у Києві на вул. Велика Васильківська, 84 та зробили щеплення від грипу. Ця подія стала публічним стартом практичної реалізації нової моделі вакцинації в аптечних закладах.

Цей символічний крок мав і практичне значення: МОЗ одночасно закликало аптечні мережі активно долучатися до ініціативи та наголосило, що вакцинацію можуть проводити лише спеціально навчені фармацевтичні працівники.

Важливий нюанс для фармацевтів, що консультують пацієнтів: вакцинація проти грипу, яка отримала практичне масштабування після нормативного врегулювання у 2024 році, належить до рекомендованих щеплень і не входить до Національного календаря профілактичних щеплень України. Відповідно вакцина може закуповуватися за кошти місцевих бюджетів, підприємств або власним коштом громадян.

Що має забезпечити аптека для проведення вакцинації

Постанова КМУ №213 говорить, що проводити профілактичні щеплення в аптечних закладах дозволяється за умови дотримання наступних вимог:

• наявність ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики, відкриття медичного кабінету, що діє відповідно до положення про такий кабінет;
• наявність ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами;
• проходження фармацевтичними працівниками (фармацевтами, фармацевтами клінічними) спеціальних щорічних навчань з питань вакцинації, правил організації і техніки проведення щеплень, а також набуття навичок надання домедичної допомоги при невідкладних станах.

При цьому вимоги підпункту 1 пункту 12 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, зокрема наявність затвердженого в установленому законодавством порядку статуту або положення закладу охорони здоров’я, штатного розпису, положення про його структурні підрозділи (зокрема відокремлені), посадові інструкції працівників, правила внутрішнього розпорядку закладу охорони здоров’я, клінічні маршрути пацієнта розроблені відповідно до клінічних протоколів та стандартів медичної допомоги (медичних стандартів), затверджених МОЗ, стандартні операційні процедури, зокрема щодо антимікробної терапії, на ліцензіата та його аптеку не поширюються.

Готовність фармацевта до надання вакцинальної послуги

Однією з найбільш принципових новацій стало розширення професійної ролі фармацевта. Традиційно участь фармацевта в імунопрофілактиці обмежувалася консультуванням пацієнта, забезпеченням наявності вакцин та дотриманням умов їх зберігання. У новій моделі фармацевт може бути безпосереднім виконавцем вакцинальної послуги, а це означає і принципово інший рівень відповідальності. Фармацевт повинен знати не тільки техніку ін'єкції – він має розуміти показання та протипоказання до вакцинації, правила підготовки пацієнта, порядок отримання інформованої згоди, правила внесення інформації про щеплення до медичної документації, ознаки анафілаксії, алгоритм дій при невідкладних станах, порядок спостереження за пацієнтом після вакцинації, порядок повідомлення про несприятливі події після імунізації. Саме тому законодавство пов’язує право фармацевта на проведення вакцинації із проходженням спеціального навчання.

Підготовка фармацевтів стала одним із центральних елементів запуску аптечної вакцинації. У вересні 2024 року на базі Національного медичного університету імені О.О. Богомольця відбувся цикл тематичного удосконалення «Проведення вакцинальної сесії в аптеці: фаховий курс для фармацевтичних працівників». Програму розробили фахівці Українського тренінгового центру сімейної медицини спільно з експертами з імунопрофілактики за підтримки Бюро ВООЗ в Україні. У грудні 2024 року МОЗ повідомило про навчання вже другої групи – 22 фармацевтів із п’яти аптечних мереж. Програма включала теоретичний модуль з основ імунології та вакцинації, управління вакцинами, внесення медичних даних, практичне проведення вакцинації, техніку безпечного введення вакцин, надання домедичної допомоги, реагування на анафілаксію та інші невідкладні стани, юридичні аспекти надання послуги, оцінювання знань і сертифікацію.

Наказом МОЗ України від 18.07.2024 року № 1254 було затверджено зміни
до Положення про організацію і проведення профілактичних щеплень, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 16 вересня 2011 року № 595, (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 11 серпня 2014 року № 551), якими уточнено, що профілактичні щеплення здійснюються в пунктах щеплень, які можуть бути постійними або тимчасовими та в медичних кабінетах аптечних закладів.

17 липня 2026 року МОЗ повідомило про практичний тренінг на базі НМУ ім. О.О. Богомольця для фармацевтів з вакцинації дорослих проти вірусу папіломи людини та пневмококової інфекції. Навчання пройшли дев’ять фармацевтів. Під час тренінгу вони опрацьовували сучасні рекомендації щодо вакцинації дорослих, техніку внутрішньом’язового введення вакцин, консультування перед щепленням та алгоритми реагування на можливі післявакцинальні реакції.  Цей факт важливий для прогнозування подальшого розвитку аптечної вакцинації. Якщо у 2024 році основний акцент робився на запуску вакцинації проти сезонного грипу, то у 2026 році вже формується кадрова спроможність фармацевтів працювати з ширшим спектром вакцин.

Для пацієнта головною перевагою аптечної вакцинації є скорочення маршруту отримання послуги, адже в одному місці він може отримати професійну консультацію, придбати вакцину, пройти необхідний огляд та, за наявності відповідних умов, отримати щеплення. Для системи охорони здоров’я це означає розширення кількості точок доступу до імунопрофілактики, а для фармацевта – перехід від ролі виключно постачальника лікарських засобів до активнішої участі у профілактиці захворювань.

Ситуація з аптечною вакцинацією та перспективи розвитку послуги в Україні

Оскільки на сайті МОЗ не виявлено Звіту про відстеження результативності регуляторного акту – постанови КМУ від  27 лютого 2024 року № 213, з метою з’ясування, яким чином на сьогодні розвивається дана послуга в аптечних закладах та як вона масштабована, редакція видання «Фармацевт Практик» звернулася з офіційним запитом до Міністерства охорони здоров’я України від 27.07.2026 року №27-07/2026-1 з вказаного питання, та просила надати наступну інформацію:

- кількість аптечних закладів України, які отримали ліцензію на медичну практику/внесені до ліцензійного реєстру, з метою проведення профілактичних щеплень у приміщеннях аптек, із зазначенням цієї кількості по роках отримання;

- кількість ліцензій на медичну практику, отриманих аптечними закладами України з метою проведення профілактичних щеплень, на час підготовки відповіді, що є чинними, та кількість припинених ліцензій (з зазначенням інформації по роках припинення);

- кількість фармацевтичних працівників (фармацевтів, фармацевтів клінічних), що пройшли спеціальні щорічні навчання з питань вакцинації, правил організації і техніки проведення щеплень, а також набуття навичок надання домедичної допомоги при невідкладних станах, із зазначенням цієї кількості по роках отримання;

- кількість здійснених профілактичних щеплень в аптечних закладах України (з зазначенням інформації по роках).

Станом на дату публікації цієї статті, відповідь на запит «Фармацевт практик» від Міністерства охорони здоров’я України не надходила.

Вакцинація в аптеках не є експериментальною моделлю. За даними FIP, у 2024 році вакцинація в аптеках була дозволена щонайменше у 56 країнах, причому у 44 з них фармацевтам дозволялося безпосередньо вводити вакцини. Вакцинація в аптеках впродовж тривалого часу використовується у низці європейських країн, зокрема у Бельгії, Данії, Франції, Німеччині, Греції, Ірландії, Італії, Латвії, Люксембурзі, Польщі, Португалії, Норвегії, Румунії, Швейцарії та Великій Британії.  У десяти з цих країн фармацевти, крім вакцин проти грипу та  Covid-19, вводили пневмококові вакцини, вакцини проти ВПЛ, оперізувального лишаю, гепатитів, менінгококової інфекції, дифтерії, правця, кашлюку, кліщового енцефаліту, сказу та інших інфекцій. У  Франції фармацевти отримали значно ширші повноваження щодо вакцинації, а в Ірландії право фармацевтів проводити вакцинацію проти грипу було запроваджено ще у 2011 році. У Німеччині вакцинація під адмініструванням фармацевтів розпочиналася з пілотних програм проти грипу. У Сполучених Штатах через Федеральну програму роздрібних аптек фармацевти станом на 18 серпня 2023 р. ввели понад 307,4 млн доз вакцини проти COVID-19.

Українська модель поки перебуває на ранньому етапі розвитку порівняно з низкою європейських країн. Надання додаткових повноважень фармацевтам щодо вакцинації здатне значно підвищити охоплення імунізацією та допомогти подолати сумніви населення щодо щеплень. За даними «Дослідження проблематики і напрямів впровадження вакцинації в аптеках за результатами анкетування фармацевтів України та перспективи їх безперебійного професійного розвитку», проведеного у 2026 році науковцями О. М. Заліською, О. М. Семеновим та іншими, лише 29,5% професіоналів фармації вважають себе підготовленими до проведення вакцинації в аптеці, але більшість (70,5%) зазначають, що їм необхідна ґрунтовна підготовка, нові цикли безперервного професійного розвитку, щоб надавати інформаційну допомогу пацієнтам про необхідність вакцинації, підбір вакцин з урахуванням даних про вік, стать, супутні хронічні захворювання пацієнта, ймовірності побічних реакцій, графік проведення щеплень. Крім того, якщо говорити про вакцинацію проти грипу, слід враховувати, що оскільки вакцина проти грипу не входить до централізованих державних закупівель у межах Національного календаря, забезпеченість аптечних закладів препаратом залежить від імпортерів і ринкового попиту, що створює ризик сезонних перебоїв незалежно від готовності аптек надавати саму послугу щеплення.

Таким чином, головним питанням наступного етапу розвитку аптечної вакцинації має стати не саме право фармацевта проводити щеплення, яке вже нормативно закріплене, а забезпечення спроможності аптечних закладів якісно та безпечно надавати цю послугу. Для цього необхідні системне навчання фармацевтів, належне оснащення медичних кабінетів, стабільне забезпечення вакцинами, інтеграція з ЕСОЗ та відкриті статистичні дані, які дозволять оцінити реальний вплив аптечної вакцинації на доступність та охоплення імунопрофілактикою.

Читайте також Супутні товари, дозволені до продажу в аптеках: вичерпний перелік, правовий статус та документи.