Епоха Держлікслужби завершується: Кабмін утворив Українське фармацевтичне агентство

Уряд України дав старт наймасштабнішій інституційній перебудові вітчизняного фармацевтичного ринку за останнє десятиліття. Постановою Кабінету Міністрів України № 739 від 4 червня 2026 року офіційно ліквідується Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Замість неї створюється єдиний мегарегулятор — Українське фармацевтичне агентство (УФА), яке отримає унікальний спеціальний статус.

Для практикуючих фармацевтів, завідувачів аптек, дистриб'юторів та керівників виробничих підприємств ця подія означає повне перезавантаження правил взаємодії з державою. Створення нового органу має на меті консолідувати всі ланки контролю — від розробки та допуску препарату на ринок до його кінцевої реалізації пацієнту через аптечну мережу — в межах однієї вертикалі, яка підпорядковуватиметься Кабміну через Міністра охорони здоров’я.

Які сфери перейдуть під контроль УФА?

Українське фармацевтичне агентство створюється як центральний орган виконавчої влади із спеціальним статусом. Воно стає повним правонаступником майна, прав та обов’язків ліквідованої Держлікслужби. Проте сфера впливу та повноважень УФА буде значно ширшою, ніж у його попередника.

Згідно з урядовим рішенням, новий регулятор перебирає на себе повний контроль над такими критичними напрямками:

*Напрямок регулювання*	*Об’єкти та сфери безпосереднього контролю нового Агентства*
Фармацевтичний сектор	Створення, допуск лікарських засобів на ринок, тотальний контроль їхньої якості, безпеки та ефективності на всіх етапах обігу.
Медичні вироби	Ринковий нагляд медичних виробів, засобів для діагностики in vitro та активних медичних виробів, які імплантують.
Підконтрольні речовини	Обіг наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, а також активна протидія їх незаконному обігу.
Суміжні індустрії	Ринковий нагляд за косметичною продукцією та біоімплантатами.
Система крові	Контроль за сферою донорства крові, її компонентів та забезпечення стабільного функціонування системи крові.

Перехідний період та безперервність контролю

Для того, щоб ринок не опинився в правовому вакуумі, Кабмін передбачив чіткий механізм транзиту влади. Ліквідація Держлікслужби не відбудеться миттєво. До моменту, поки УФА офіційно не набуде спроможності виконувати свої функції (що буде затверджено окремим актом уряду), Міністерство охорони здоров’я України продовжуватиме здійснювати необхідні регуляторні повноваження.

Фінансове забезпечення реформи також оптимізовано: утворення УФА та одночасна ліквідація Держлікслужби у 2026 році відбуватимуться виключно в межах коштів, які вже були закладені в державному бюджеті на поточний рік за програмою КПКВК 2307010 («Керівництво та управління у сфері лікарських засобів...»). Тобто додаткового навантаження на бюджет реформа не спричинить.

Протягом 14 календарних днів з дня набрання чинності постанови МОЗ зобов’язане розробити й подати уряду проєкт акту про створення спеціальної комісії з ліквідації Держлікслужби.
У тримісячний строк Міністерство охорони здоров'я має підготувати та внести комплексні зміни до всього масиву національного законодавства, що випливають із факту створення УФА.

Хто очолить УФА: курс на прозорість

Однією з головних новел, покликаних задовольнити вимоги міжнародних партнерів (у межах гармонізації з європейським законодавством та вимогами EMA) та українського бізнесу щодо прозорості, є затвердження разом із Положенням про УФА спеціального Порядку проведення конкурсного відбору на посаду Голови Агентства. Керівника обиратимуть на відкритому та легітимному конкурсі, що має мінімізувати корупційні ризики та політичний вплив на призначення.

Що потрібно знати аптечному бізнесу прямо зараз?

Постанова набирає чинності з дня її офіційного опублікування. Проте окремі пункти змін (зокрема пункти 3, 4, 5), що стосуються безпосереднього виконання УФА ліцензійних та інспекційних функцій, запрацюють синхронно із виходом спеціального розпорядження Кабміну про готовність Агентства до роботи.

Наразі всі чинні ліцензії на роздрібну та оптову торгівлю, а також сертифікати відповідності вимогам GMP/GDP залишаються дійсними, а контроль здійснюється у штатному режимі перехідного періоду.

Читайте також В Україні запущено офіційний сайт Українського фармацевтичного агентства.