Євроінтеграція фармринку: європейські та українські бізнес-асоціації наполягають на прозорому створенні нового регулятора

Провідні міжнародні та українські профільні об'єднання звернулися до керівництва Європейської комісії із суттєвими ініціативами щодо запуску Українського фармацевтичного агентства. Документ, підписаний представниками провідних європейських та вітчизняних асоціацій, акцентує увагу на необхідності суворих конкурсних процедур, прозорості кадрової політики та повної гармонізації регуляторних стандартів із законодавством Європейського Союзу. На думку авторів звернення, ефективний регулятор має стати не просто адміністративним новоутворенням, а повноцінною європейською інституцією, здатною гарантувати захист інтересів пацієнтів та інвестиційну привабливість ринку.

Звернення адресоване ключовим європейським посадовцям, відповідальним за розширення та громадське здоров'я. Підписанти наголошують, що створення нового органу контролю підпадає під дію Закону України «Про лікарські засоби», який готується до повноцінного запуску. Галузеві експерти висловлюють підтримку зусиллям уряду, проте підкреслюють ризики, пов'язані з можливим збереженням застарілих бюрократичних підходів. Задля уникнення цього запропоновано чіткі критерії оцінки ефективності майбутнього агентства, які пропонується інтегрувати до загальної переговорної рамки вступу України до ЄС, зокрема в межах кластера внутрішнього ринку.

Головними акцентами ініціативи є незалежність керівного складу, відкритий відбір фахівців та запровадження тимчасових перехідних механізмів оцінки компетентності для працівників, які переходять із чинних структур. Бізнес-спільнота підтверджує готовність підтримувати нову модель фінансування регулятора через профільні внески, проте очікує на відчутне покращення якості послуг, відсутність штучних бар'єрів для виходу якісних препаратів на ринок та прозорий розподіл ресурсів.

Європейська переговорна рамка та українські реалії

Процес євроінтеграції вітчизняного фармацевтичного сектору супроводжується активним обговоренням перехідних періодів та регуляторних вимог між українськими інституціями та європейськими партнерами. Відповідність майбутнього регулятора європейським стандартам вимагає чіткої координації позицій та глибокого аналізу впливу на галузь.

Коментуючи поточний етап переговорного процесу та формування спільної позиції ЄС щодо внутрішнього ринку,  експертка з питань європейської інтеграції, державного регулювання та фармацевтичної політики Марина Слободніченко зазначає:

«З офіційним відкриттям Кластера 2 «Внутрішній ринок» ЄС оприлюднив спільну позицію — переговорну рамку для подальшої роботи з Україною на шляху до ЄС і зокрема бачення країн ЄС щодо перехідних періодів. Україна повідомила про намір до 2032 року забезпечити відповідність вимогам директиви щодо дозволів на лікарські засоби, однак ЄС закликає якнайшвидше забезпечити повну відповідність ще до вступу. ЄС наголошує, що перехідний період не повинен створювати ризиків для безпеки лікарських засобів в інших державах-членах, і пропонує передбачити належні гарантії — виключення лікарських засобів, що не відповідають вимогам ЄС, із системи взаємного визнання в інших державах-членах або з паралельної торгівлі. Щоб визначитися щодо запропонованого перехідного періоду, ЄС очікує від України додаткового обґрунтування щодо оцінюваного впливу на українську фармацевтичну галузь».

Подібний підхід підкреслює важливість професійного діалогу між державою, бізнесом та європейськими інституціями задля побудови сучасної та безпечної системи лікарського забезпечення.

Читайте також: УФА замість Держлікслужби: фармспільнота ставить під сумнів, чи відбулася регуляторна реформа